CDE：在药品长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶

11月29日，CDE发布通知，从2023年12月1日起，CDE在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口。

药品长三角分中心向长三角区域内（上海市、江苏省、浙江省和安徽省）药品注册申请人提供受理服务；

药品大湾区分中心向大湾区区域内（香港特别行政区、澳门特别行政区、广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、江门市、肇庆市）药品注册申请人提供受理服务。

申报资料递交方式及地点不变，仍由国家药监局药审中心统一接收。  

为加强对外受理服务，我中心于2023年12月1日在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心（以下简称药品长三角分中心、药品大湾区分中心）增设对外受理服务窗口。其中，药品长三角分中心向长三角区域内（上海市、江苏省、浙江省和安徽省）药品注册申请人提供受理服务；药品大湾区分中心向大湾区区域内（香港特别行政区、澳门特别行政区、广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、江门市、肇庆市）药品注册申请人提供受理服务。申报资料递交方式及地点不变，仍由国家药监局药审中心统一接收。  

受理服务时间：周一至周五上午9:00-11:30  

受理服务地点：  

药品长三角分中心:上海市浦东新区张江镇海趣路58号2号楼一楼  

药品大湾区分中心:深圳市福田区深港国际科技园G栋9楼0906咨询室  

特此通知。  

国家药品监督管理局药品审评中心  

国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心  

国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心  

2023年11月29日

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

零存库古一刻

医疗器械好像还没有通知？

breewang

零存库古一刻 发表于 2023-11-30 09:23
医疗器械好像还没有通知？

医疗器械现在有通知了么？

breewang

增加受理服务窗口的意义是？