纯B企业的质量负责人为什么不能干？

flash02

看到一个群里的话题，一人想从A证企业去纯B证企业，质量负责人（兼质量受权人）待遇也不低啊，跟A证差不多的，结果众人纷纷劝阻，问原因又没人愿意说，为什么不能去？有血泪教训的故事吗？这论坛又不实名，有没人能讲一下？

爱笑的一天

A证是自己生产，生产过程管理有什么坑自己心里清楚；
B证完全是两眼一抹黑，生产情况全靠受托生产企业跟你汇报，自己实际有哪些坑会告诉外人嘛
从风险的角度来说，B证企业的关键人员一不留神就“刑”了，而且还可能是在不知情的情况下。

xkdlzg

老师高见，的确如此

可亲可爱

还有现在一般B证企业基本都是刚开始做的，没有一定的量，在这样情况下，与受托企业之间，是处于弱势状态的，处于比较被动的，想要受托企业如何 的话，也比较难的。

南国以南

这就要看你是相信眼睛看到的，还是相信耳朵听到的了

拐角1

大部分B证就是做一个短平快的项目，报上了然后卖

石头忘记了开花

合同签了，协议签了，首付款打了，工艺验证物料都到货了；结果，设备验证没做完、方法转移没做完，文件反反复复的提意见，每次提交过来，都是第一次发过来的样子。

石头忘记了开花

举步维艰，血和泪的教训啊

flash02

石头忘记了开花 发表于 2024-1-17 16:17
举步维艰，血和泪的教训啊

能展开讲一下吗？

flash02

石头忘记了开花 发表于 2024-1-17 16:17
合同签了，协议签了，首付款打了，工艺验证物料都到货了；结果，设备验证没做完、方法转移没做完，文件反反 ...

这些通过流程管理，是不是可以 预防掉啊。

flash02

爱笑的一天 发表于 2024-1-17 15:03
A证是自己生产，生产过程管理有什么坑自己心里清楚；
B证完全是两眼一抹黑，生产情况全靠受托生产企业跟你 ...

不是有驻厂监督员吗？

老K

我觉得吧B证企业的QP做起来没那么不堪。只是这里面还是看产品“硬不硬”而已；现阶段B证企业可能更多的是产品本身不“硬气”或者说还尚未证明自己的实力；那么自然不被C证企业当回事，人家也不靠你活着，你监管起来自然吃力。
如果你产品够实力；C证企业又靠着你这颗大树活着呢，你看看好不好管，保证你比他们自己的QP说话都管用。不过话分两头，有这样的产品怕是你早就琢磨着弄个A证了吧

可亲可爱

老K 发表于 2024-1-17 16:25
我觉得吧B证企业的QP做起来没那么不堪。只是这里面还是看产品“硬不硬”而已；现阶段B证企业可能更多的是产 ...

真有这么硬气的产品还会只做B证的吗？目前B证大多是一些仿制的药

余生很贵，请别

我们就是B证公司，委托了几家公司，有些公司完全不给你面子的，只管按时把货给你；有些企业事无大小全都征求我们意见；就像前面几楼说的看人家需不需要靠你吃饭

793295036

你自己有信心按照工艺和质量标准做得出来吗？

爱笑的一天

flash02 发表于 2024-1-17 16:23
不是有驻厂监督员吗？

驻厂QA也不是每个B证企业都配的，国家也没要求所有的委托产品都配驻厂QA。
作为质量负责人肯定是希望有驻厂QA，但是B证企业的质量负责人职位不会像是A证企业那么高。
驻厂QA也是得看个人的责任心。

石头忘记了开花

flash02 发表于 2024-1-17 16:23
这些通过流程管理，是不是可以 预防掉啊。

你一问，人家说弄着呢，一问就说正常开展着，然后，等到跟前了，啥都没有

石头忘记了开花

flash02 发表于 2024-1-17 16:22
能展开讲一下吗？

我们就是纯纯的B证，商业协商的商务，合同签了，准备生产了，就全变了。你着急生产，人家说计划排不开，勉强生产了，生产到包装停了。稳定性都快两个月，还没放进去。一问，说包材没到...反正就是这一家CMO特别不靠谱，也不知道是谁谈的

石头忘记了开花

总之，一定要选一个靠谱的CMO才行，不靠谱的能气死你

wzzz2008

A证B证，没啥区别。
不好的，没有识的，B证不能干，A证也不能干。
好的，意识强的，A证可以干，B证，也可以干。
如果B证全是不好的，那也不会有这么多B证企业，国家也不会放开B证了。
归根到底，要看这个岗位能调动多少资源，说话能有多大的效力。
有能力有权力，不配合的受托单位，否决掉就是了，驻厂的QA，也按受托单位的标准，配个三五个，大事小事都知道，A证B证也就没啥区别了。
没能力，或没权力，说不行也没人听，那就是老板想找个背锅侠。
所以，去不去，能不能去，还是得看是哪里。