设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 行业指南 › 数据完整性DI资料分享和解读

发新帖

查看: 1165|回复: 5

收起左侧

数据完整性DI资料分享和解读

发表于 2025-4-3 10:15:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

收集了一些有关数据完整性DI的国内外文献资料，需要的自行下载

完整性, 数据完整性

ALCOA .png

4234 PICS 数据完整性 20210701 中英文(1).pdf

1.44 MB, 下载次数: 88

Current expectations and guidance, including data integrity and compliance with .pdf

2.28 MB, 下载次数: 58

PDA数据完整性指南.pdf

201.69 KB, 下载次数: 63

PICS数据完整性.pdf

2.05 MB, 下载次数: 66

WHO《数据完整性指南》-2021（中英文对照版）.pdf

870.35 KB, 下载次数: 65

从药物研发机构的角度解读数据完整性.pdf

7.68 MB, 下载次数: 73

实验室数据完整性风险评估.pdf

1.08 MB, 下载次数: 87

数据完整性的来龙去脉 20150531 Fingai 武汉.pdf

1.14 MB, 下载次数: 74

药学专业认可：2

相关帖子

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2025-4-3 10:19:16 | 显示全部楼层

老规矩，附上自己学习的解读文件

数据完整性解读-番茄你个西红柿.pdf

1.96 MB, 下载次数: 62

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-4-3 11:12:11 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-4-3 13:34:03 | 显示全部楼层

顶起

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-4-3 14:27:43 | 显示全部楼层

多谢分享！

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2025-5-26 08:48:04 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-21 00:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表