医疗器械中熔断器保险丝怎么管理？

褚耀伟 · 发表于 2025-4-18 10:30:26

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我们的一款有源医疗器械中把熔断器保险丝单独作为了一个A类物料，也是关键元器件。但是现在市面上熔断器几毛钱一个，前期批量小一次只能采购一盒100个，这种情况下怎么管理熔断器啊？单个熔断器也不会有出厂检测报告，甚至100个一盒的都没有一个批号。

源仔 · 发表于 2025-4-18 10:37:19

找供应商要CCC认证证书和相关强制认证证书

路漫漫其修远1 · 发表于 2025-4-18 10:59:11

既然作为A类物料管理，那就根据A类物料对它实施管理就行了，要看你们的程序文件怎么定义的，按照程序做就好了。至于批号，你们其它些物料原厂出厂都有批号吗？你们自己不对那些出厂没有批号的物料进行厂内批号定义吗？按道理来说《批号管理制度》或者《产品编码规则》这些文件里应该有定义的，你找找看。

褚耀伟 · 发表于 2025-4-18 14:08:45

本帖最后由褚耀伟于 2025-4-18 14:12 编辑

源仔发表于 2025-4-18 10:37
找供应商要CCC认证证书和相关强制认证证书

主要问题是现在这个熔断器是那种玻璃管保险丝类的，熔断器上除了规格，什么其他内容都没有了。和CCC报告怎么对应呢？

我的快乐分你一 · 发表于 2025-4-18 16:54:47

本帖最后由我的快乐分你一于 2025-4-18 16:56 编辑

保险丝可以问厂家要CCC自我申明貌似元器件都是CQC证书

我的快乐分你一 · 发表于 2025-4-18 16:57:35

褚耀伟发表于 2025-4-18 14:08
主要问题是现在这个熔断器是那种玻璃管保险丝类的，熔断器上除了规格，什么其他内容都没有了。和CCC报告 ...

用力特的保险丝了，上面会有规格型号
国内的一般都没有型号

常想一二d8e · 发表于 2025-4-21 08:43:43

说明你们用的都是垃圾杂牌啊当然没有

褚耀伟 · 发表于 2025-5-6 09:51:22

我的快乐分你一发表于 2025-4-18 16:57
用力特的保险丝了，上面会有规格型号
国内的一般都没有型号

找到了，除了标准规格型号外，熔断器规格前辈还有两个字母的前缀，那个就是他们厂的规格之前是我不了解，误会了。