干燥不足对片剂的质量有哪些影响？

六味地黄 · 发表于 5 天前

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干燥不足会在多个方面对片剂质量产生不良影响，具体如下：

硬度降低：片剂中残留过多水分，会使片剂内部的结合力减弱。一方面，水分会稀释片剂中的粘合剂，使其粘性降低，影响颗粒间的结合；另一方面，水分的存在会阻碍药物与辅料之间的化学键合或物理交联，导致片剂整体硬度下降，在后续的包装、运输和储存过程中容易出现裂片、碎片等问题。

[外观变差：干燥不足时，包衣液中的溶剂未能充分挥发，会使片剂表面的衣膜呈现发粘、不光亮的状态，影响片剂的外观质量。而且，未干燥的包衣液可能会在片剂表面流动或堆积，导致衣膜厚度不均匀，出现花斑、色泽不一致等现象，降低了片剂的美观度和商品价值。

稳定性下降：过多的水分会加速药物的水解和氧化反应，导致药物降解，降低药物的稳定性。对于一些易吸潮的药物，干燥不足会使其更容易吸收空气中的水分，进一步促进药物的变质。此外，水分还可能引起片剂中一些成分之间的相互作用，产生新的杂质，影响片剂的质量和安全性。

微生物滋生：适宜的水分含量是微生物生长繁殖的重要条件之一。干燥不足的片剂为微生物提供了良好的生存环境，容易滋生细菌、霉菌等微生物。微生物的滋生不仅会消耗药物成分，降低药效，还可能产生毒素或代谢产物，对人体健康造成危害。

崩解和溶出异常：干燥不足会使片剂中的崩解剂无法正常发挥作用。崩解剂在吸收水分后会膨胀，促使片剂崩解，但如果片剂本身含有过多水分，崩解剂可能会提前部分膨胀，在储存过程中逐渐失去崩解能力。此外，水分残留还可能影响药物的溶出速率，导致药物不能在规定的时间内充分溶出，影响药物的疗效。

鬼使神差 · 发表于 4 天前

有道理

栗子7 · 发表于 4 天前

滋生微生物，以前还真没想到

xqliu · 发表于 4 天前

学习了，谢谢提供分享。

一指拈花 · 发表于 4 天前

对于一些易吸潮的药物，干燥不足会使其更容易吸收空气中的水分~这句话我有些难以理解

psh0302 · 发表于 4 天前

谢谢提供分享

蒲公英664367343 · 发表于 4 天前

学习了，谢谢提供分享

[制剂生产] 干燥不足对片剂的质量有哪些影响？