怎么看待领导的领导把称量岗位复杂化？

白鹭q

刚建厂的CMO企业，开始称量岗位仅需打印并粘贴至批记录生产指令单物料称量量的打印条，由于这一年多以来我司多家不同客户审计，针对称量岗位提出不同意见，领导全部采纳了。现在称量已经变成从称的校准开始所有称量都要有打印条，从仓库领入每件物料一张毛重称量条，物料称量量一张称量条，剩余物料每件一张称量条。
我司称量岗位三台称五点校称法一共30张称量条，一种物料最少一件3张称量条，最多十多件称量条20-30条，一个产品物料十多个。一批生产下来少则一百多条，多则三四百条，全部体现至批记录，光称量条粘贴页10到30页不等。
这仅仅是称量的改变，头疼。

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白鹭q

我是想知道各位老师的公司称量岗位都这这种吗？还是说有更好的解决方法

最初

一切记录都要及时，准确、可追溯。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，称量操作的规范性和准确性至关重要。从法规角度看，GMP（药品生产质量管理规范）要求企业建立完善的质量管理体系，确保药品生产过程的可控性和可追溯性。对于称量岗位，虽然不同客户审计提出的意见可能增加了操作的复杂性，但这也是为了符合更严格的质量要求。

然而，过度复杂化可能导致效率降低和人为错误风险增加。建议企业应基于科学和风险评估的原则，对客户提出的要求进行合理筛选和整合。同时，可以参考相关指南如《药品生产质量管理规范》附录等，确保称量操作既符合法规要求，又具有实际操作的可行性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

不是我干，我觉得挺合理

hd4861

没有毛病啊

cjchencj

秤校准、物料出入库、出入洁净区这些不都应该有专门的记录或者台账吗？就算有打印条也是贴在那些上面吧？批记录只是贴的称量相关的打印条啊，那些称量过程的毛重、净重、复核的打印条还是必须贴的

小斌12

说实话，打印条虚得很..造数据成本低，搞那么多意义不大

lzhao5488

称量岗位称量条多很正常，我们之前是大部分工序没有称量条，因为出现了人为偏差，就把凡是称量的操作都增加了称量条减少人员差错。你这个称量条可以不用都黏贴到批生产记录上，比如退库的称量条你就附在物料标识上即可。

15050495125

做的非常好！但是有没有必要做的这么好！风险有这么大吗？
GMP是没有止境的，如果想做的更好的话，换一个物料称量时，可以把前面的校正再做一遍，因为称可能有微小的位移。
继续努力，你们一定时最棒的！

琦瑞福生

干的不错
值得继续提升

栗子7

哈哈哈，总有空间可以完善

红烧牛肉面

这么做没毛病
做到所有数据有记录、可追溯
至于执行是否困难，那都不是问题

毛驴张

评估一下关键部位做称量追溯，非关键部位仅做记录

黑喵警长

1.毛重和剩余，称不称随意。也可以仓库称。如果是称量中心，那就是合规了，之前不合规。
2.日校不需要5点校准，或者打印在1张条上。功能问题。
3.光称量条粘贴页10到30页不等。这很正常。
4.头疼，吃布洛芬

A110

这个没问题的，员工层面只需要考虑执行就好了，至于由此带来的效率下降、成本上升等问题，是领导需要考虑的，普通员工只需要考虑是否具体可执行性以及识别是否会对自身产生危害

wzzz2008

只要没造假，打印和粘贴称量条，总比40度的高温还在搬砖舒服吧。。。。。。
当然，如果造假了，那这些东西都对上，是比较困难的

小斌12

15050495125 发表于 2025-7-3 14:38
做的非常好！但是有没有必要做的这么好！风险有这么大吗？
GMP是没有止境的，如果想做的更好的话，换一个 ...

说起来，改改打印时间，一天能造N份称量打印条，那不得电子秤打印上个审计追踪防止造数据:称量过程能用各种各样的方式制造出目标称量值，那不得全程录像；称量的物料都不一定是真的，那不得..哎呀，我也不知道得怎么样..

揉揉揉

The ass decides the head

玄心距

都是这样的操作呀