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[生产制造] 关于洁净区延展层流是否加设软帘

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药徒
发表于 2025-7-9 11:50:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于洁净区的层流采用何种方式进行保护;①硬隔离(O-RABS、C-RABS、lsolator)②软帘;或者啥都不加,我的理解是要保护什么;对于定义为”A级“的区域一定是第①种类型;
但定义为”A级送风“大部分会选择软帘;但软帘本身是又是难以清洁的;
现在遇到个难题:公司现有很多延展层流(A级送风)都是加装的软帘,在新采购的层流是否有必要一同加设????
各位同仁;在这方面有没有相关的法规可以参考???

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大师
发表于 2025-7-9 11:52:30 | 显示全部楼层

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我觉得把软帘拆掉比较好,软帘没啥用,不易清洁,还影响操作
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-9 11:54:06 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2025-7-9 11:52
我觉得把软帘拆掉比较好,软帘没啥用,不易清洁,还影响操作

您知道,这方面有没有法规可参考吗
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药士
发表于 2025-7-9 13:20:47 | 显示全部楼层
主要还是看你需要保护的区域是否起到了保护的作用
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药徒
发表于 2025-7-9 13:25:38 | 显示全部楼层
加装软帘是为了气流流型,如果不加装也能够达到要求,那就没必要加装,毕竟难清洁
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药徒
发表于 2025-7-9 14:42:58 | 显示全部楼层
不介意加,你怎么进行清洗呢
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药徒
发表于 2025-7-9 17:24:14 | 显示全部楼层
同意5楼观点,只要气流流型能过,环境监测结果没问题,最好不加,但是不加的话气流流型很难过。
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药徒
发表于 2025-7-9 17:32:54 | 显示全部楼层
采用单向流装置(UAF)配合机械防护或软帘隔离的设施,对无菌产品与周边环境的隔离效果较差。这是ISPE卷三5.7.1.2的原话。可见软帘的作用还是很被挑战的。虽然在5.1.6局部保护和A级送风那里,提了“设计良好的局部保护(LP)/A级送风(GAAS)系统需合理配置排风结构,以确保洁净气流持续置换关键区域空气。根据实际需求,可合理增设隔离装置或带手套口的限制进出屏障系统(RABS)等工程控制措施,以进一步提升工作区空气质量”这么一句话,但我觉得,也不是软帘被认可的理由。上面几楼也说了,卫生清洁这个就不好搞,还是不加为好。
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药徒
发表于 2025-7-9 18:17:52 来自手机 | 显示全部楼层
加防护门,比软帘更好,
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药徒
发表于 2025-7-10 10:00:06 | 显示全部楼层
学习学习      
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-10 13:00:27 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-7-9 13:20
主要还是看你需要保护的区域是否起到了保护的作用

那还是用气流去论证结果对吧
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药徒
 楼主| 发表于 2025-7-10 13:03:33 | 显示全部楼层
淡然12345678911 发表于 2025-7-9 13:25
加装软帘是为了气流流型,如果不加装也能够达到要求,那就没必要加装,毕竟难清洁

认可您的说法;但还是担心气流通不过
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药徒
发表于 2025-7-10 17:07:21 | 显示全部楼层
安然Y 发表于 2025-7-10 13:03
认可您的说法;但还是担心气流通不过

降低高度,可以增加气流流型通过率,不要问我为什么。

点评

机智的做法,你不担心操作面风速太高吗?  详情 回复 发表于 2025-7-11 13:14
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药徒
发表于 2025-7-11 13:14:02 | 显示全部楼层
淡然12345678911 发表于 2025-7-10 17:07
降低高度,可以增加气流流型通过率,不要问我为什么。

机智的做法,你不担心操作面风速太高吗?
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药徒
发表于 2025-7-11 14:38:05 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2025-7-11 13:14
机智的做法,你不担心操作面风速太高吗?

所以,要找个平衡点,只有不超过0.56就可以了。
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