悬浮粒子计数器的自净标准一定要为0吗

啊？s9l

悬浮粒子计数器的自净标准一定要为0吗，法规、标准也没有要求，还是能根据粒子计数器确证时验证自净的标准来收严呢，但是以后有比现有的仪器标准更严的怎么办？
（非无菌，C\D级

秋刀鱼什么味

学习一下，等大神解答            

那一份思念

粒子计数器自净是0，首先粒子计数器的工作原理是通过泵抽气，气体经过粒子计数器内的光学探头，根据光学探头的反馈得出具体的粒子数值，当自净不能归0时，说明已有大颗粒卡在或者其他物质附着在光学探头附近，导致无法自净为0，这个时候就需要设备部拆开清洁或者返厂维修

KOUBA001

仪器自净吗？一般都能到0吧，到不了说明传感器有污染了

sdsonny123

参考JJF1190-2019
校准准确的没坏的过滤滤芯没漏的应该都是0.

鬼使神差

按道理应该是0，但是从测试使用的要求上来说，可以稍微放松一点

本王后

0000000。就是

Lily_VIP

静态是0？

机智鼠

悬浮粒子计数器的自净标准并非一定要为0。根据《药品生产质量管理规范》（2010版）和《医药工业洁净厂房设计标准》（GB 50457-2019），悬浮粒子计数器在自净时，其计数值应保持不变或接近0。

具体来说，仪器使用前应进行一次自清洁，通过短管连接采样口可自净器，点击“开始自洁净”按钮，机器开启气泵并设置采样时长为10分钟。当六通道计数值保持不变或者为0时长1分钟左右后，机器内部测量气路则被清理干净。

因此，悬浮粒子计数器的自净标准应根据粒子计数器确证时验证的自净标准来收严。如果以后有比现有仪器标准更严的标准出现，应及时更新自净标准以符合新的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蜗牛的桃花源

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沐沐酱

尘埃粒子计数器一般自净都是能到0