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[文档管理] 【50金币】文件变更批准后,新增文件时发现变更描述有遗漏,怎么办?

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药师
发表于 2025-8-29 15:42:09 | 显示全部楼层
变更方案不合理也是可以升版的吧
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药徒
发表于 2025-8-30 08:41:18 | 显示全部楼层
不清楚你们的软件按系统流程怎么设计的。如果文件还没起草,走线下文件撤销流程,线上终止起草流程,重新提变更;如果文件已经开始起草了,退回到起草人,走线下文件撤销,终止起草流程,重新提变更。之前的变更在系统中已有记录也删不掉了并且占据了文件编号。
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药徒
发表于 2025-9-1 08:35:09 | 显示全部楼层
变更识别过程中有文件遗漏是正常情况,只需在变更行动项执行过程完成情况中加以说明就行
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药徒
发表于 2025-9-1 08:44:41 | 显示全部楼层
新增文件变更批准后,起草文件时发现关于变更内容的描述有遗漏,想要回头重新改变更申请的内容。
①这个是基于原先的变更去修订后发现新的问题,应当在该变更关闭后重新起变更来修订新发现问题
②这个是在原变更发现的问题,属于变更申请不够详细,可以有一个改变已批准变更申请或者做一个变更补充说明,然后在这次修订的时候一起完成
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药徒
发表于 2025-9-1 09:24:31 | 显示全部楼层
审批文件跟变更文件可以不在同页的
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药徒
发表于 2025-9-1 13:45:30 | 显示全部楼层
已经批准,最好的办法是补充申请与变更关联
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药徒
发表于 2025-9-1 13:53:17 | 显示全部楼层
签批补充附件,闭环的时候提交上去
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药徒
发表于 2025-9-1 15:37:11 | 显示全部楼层
最安心的办法是实事求是,发现描述有问题,就修订文件。如果你所说的“遗漏”造成的后果是影响生产或产品质量或其他比较重要的问题,建议你正常走变更。没有实施前问题都不算严重,一旦实施了问题可能就复杂了
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药徒
发表于 2025-9-1 15:37:32 | 显示全部楼层
最安心的办法是实事求是,发现描述有问题,就修订文件。如果你所说的“遗漏”造成的后果是影响生产或产品质量或其他比较重要的问题,建议你正常走变更。没有实施前问题都不算严重,一旦实施了问题可能就复杂了。
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药徒
发表于 2025-9-1 15:51:57 | 显示全部楼层
可以出一份改变已批准的变更行动计划或者变更内容的相关记录,将修改前后的差异列入,并需要变更审核和批准人在此份文件上进行签字即可
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药徒
发表于 2025-9-1 16:15:56 | 显示全部楼层
文件还在编写,未生效的状态下,可以设计一个变更修改流程审批表(包含原变更申请内容的删减、增加、内容修订),审批人员同原变更申请审批人
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药徒
发表于 2025-9-1 16:27:46 | 显示全部楼层
停止基于当前这个有遗漏的变更批准去起草文件,分析遗漏的影响和范围,确定标准处理方案。比如将原来的撤回,或者补充或修正新的变更申请。
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药徒
发表于 2025-9-2 08:34:54 | 显示全部楼层
如果变更的内容没有问题,描述有遗漏可以等下次有变更再修正;如果变更的内容也有问题,要进行再次变更。
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药徒
发表于 2025-9-2 09:35:16 | 显示全部楼层
你关注的应该是 变更申请中批准的描述的变更内容 和 申请通过后的正式起草过程中变更内容 不一致的问题。有点钻牛角尖了。只是起草阶段说明文件还没评审后正式实施。完全可以在起草后文件评审阶段 增加一个针对文件评审过程中出问题 纠正或补充的流程。
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药徒
发表于 2025-9-2 10:14:57 | 显示全部楼层
关联变更就行
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药生
发表于 2025-9-2 11:11:51 | 显示全部楼层
我觉得你的流程有问题,一般是先起草文件,再依据文件变化部分去做变更申请,而且变更申请中,只会写一写大概的内容,具体的变更内容还是在文件的变更页中体现,这样就不会你已经申请变更了,后面发现有变化需要再次走变更流程。而且文件变更在审核流程中也会提出修订意见,最终版的审核意见才是终版文件,这个文件在审批之前还需要有一个试行过程,实施的时候发现有问题,还是可以再次进行修订,这些都是一个变更流程中的内容,不需要重复审批。

另外,一般修订文件就是文件什么时候确定是最终版了,再签字审批。
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药生
发表于 2025-9-2 13:51:02 | 显示全部楼层
路过学习下!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2025-9-2 15:57:30 | 显示全部楼层
文件发布前不还有评审吗?评审记录中描述新增的内容,评审人员包括原更改审批人员,是不是就可以了。
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药生
发表于 2025-9-3 10:56:03 | 显示全部楼层
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发表于 2025-9-3 16:53:21 | 显示全部楼层
文件起草审核过程中,审核人会对文件提出修改意见,这些意见你的变更描述中不一定会涉及。文件变更申请阶段不可能保证文件表更描述与最终的变更内容一致,如果因为这再走流程,个人觉得没什么必要。在修订历史中将文件变更的内容描述清楚就可以了。
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