25版药典关于纯化水的测定

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问一下大家，25版药典更新后，纯化水要按照注射用水测定法测定电导率？就是说纯化水电导率要达到1.3的标准？

来自苹果APP客户端

anqingwjf · 发表于 6 天前

只是给你多一个方案路径好吧

qaqc · 发表于 6 天前

不是，如果你公司的纯化水电导率能＜1.3你就可以少做很多项目，如果达不到注射用水的电导率要求，就按纯化水的电导率，进行全项目的检验

小拇指// · 发表于 6 天前

不能把注射用水的标准和纯化水划等号，这个只是提供一种检测路径。就像楼上说的那样

jianing4233312 · 发表于 6 天前

要么你再仔细看看

赵小鱼 · 发表于 6 天前

不是的，只是说电导率小于1.3有很多项目不用测了

羽遥 · 发表于 6 天前

2025版药典更新后，纯化水可以按照《制药用水电导率测定法》（通则0681）中注射用水测定法测定电导率，但纯化水电导率标准并非一定要达到1.3μS/cm。

按照注射用水测定法测定纯化水电导率时，采用三步法判定。第一步，若25℃下电导率＜5.1μS/cm，无需进行第二步和第三步判定，且可不再进行酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等的检查。若第一步判定不符合标准的要求，则需进行第二步法和第三步法判定，若符合要求，则为电导率符合要求，可不再进行酸碱度和重金属检查。其中第二步法中电导率不大于2.1μS/cm判为符合规定。

依然星期三 · 发表于 6 天前

满足注射用水标准可以免做很多项目而已，不满足的话全检就是，尤其是部分比较老旧的水系统电导率高点也是合理的

鬼使神差 · 发表于 6 天前

完整的检测分段了

winchetan · 发表于 6 天前

仔细看下文件

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

anqingwjf 发表于 2025-09-11 08:27
只是给你多一个方案路径好吧

好的，谢谢您的回复

来自苹果APP客户端

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

qaqc 发表于 2025-09-11 08:39
不是，如果你公司的纯化水电导率能＜1.3你就可以少做很多项目，如果达不到注射用水的电导率要求，就按纯化水的电导率，进行全项目的检验

就是这个意思，我可能表达的不太详细

来自苹果APP客户端

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

小拇指// 发表于 2025-09-11 08:44
不能把注射用水的标准和纯化水划等号，这个只是提供一种检测路径。就像楼上说的那样

好的好的，谢谢回复

来自苹果APP客户端

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

jianing4233312 发表于 2025-09-11 08:46
要么你再仔细看看

嗯嗯好的，我再好好看看

来自苹果APP客户端

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

赵小鱼发表于 2025-09-11 08:53
不是的，只是说电导率小于1.3有很多项目不用测了

可能我表达的不太详细，谢谢回复

来自苹果APP客户端

栀子花香呀香 · 发表于 6 天前

羽遥发表于 2025-09-11 08:54
2025版药典更新后，纯化水可以按照《制药用水电导率测定法》（通则0681）中注射用水测定法测定电导率，但纯化水电导率标准并非一定要达到1.3μS/cm。

按照注射用水测定法测定纯化水电导率时，采用三步法判定。第一步，若25℃下电导率＜5.1μS/cm，无需进行第二步和第三步判定，且可不再进行酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等的检查。若第一步判定不符合标准的要求，则需进行第二步法和第三步法判定，若符合要求，则为电导率符合要求，可不再进行酸碱度和重金属检查。其中第二步法中电导率不大于2.1μS/cm判为符合规定。

谢谢您，我再好好看看

来自苹果APP客户端