新手小白被迫管理CAPA一年了，总是再和其他部门吵架，怎么办？

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wzzz2008 发表于 2025-10-13 08:27
下次撒泼打滚的时候，录一段发上来看看，吃个瓜

哈哈哈这个瓜我也想吃

wzzz2008

金毅 发表于 2025-10-13 08:32
“谁发现，谁发起”这个真的很恶心

那如果老板巡查的时候发现了，谁发起

Y(^_^)Y

首先是解决问题，然后再疏导情绪，你要让大家知道你和别人不一样，但是职场新人确实很容易受到偏见。
1、案例问题，首先是文件修订只针对单一产品参数但是对其他类型品种未修改，这种问题很常见的，发现问题大家容易陷入其他东西解决不了，两个产品参数又不一致，进入狂躁状态，，其实可以将单一品种单独列表标注出来参数标准，CAPA就是，没有修订文件，就继续修订文件；走过文件修订了，就偏差继续升级修订文件~~~
2、情绪问题，各公司有各公司的管理方式，咱毕竟是新员工，当对面有意见了，咱就多问一句，以前是怎么做的？如果对以前不满，那您现在有什么好的建议吗？咱们作为新人也就这点能力，我能做到的一定会考虑的（实际我就是个新来打工的，你能指望我干什么啊？你有啥破天荒想法就找俺领导权）

夜逍遥

13712754309 发表于 2025-10-13 09:27
私自将工艺文件中的关键参数更改

谁给他胆子

这不行走的30w吗？

九九swx

现场QA都没有，你们公司质量部真牛

铁人阿强1

路过看看学习一下

抗争少年

晚上22：07还在思考工作得事，那这家公司不待也罢

举个栗子，别吃

CAPA本就不单是一个部门的事情，只是很多时候质量部负责主导而已，当CAPA走不动，大概率就是质量部或者CAPA负责人没有权利，作为处理这事的人，很简单，你走不动，就直接找领导，表明是哪个部门的不愿意配合，导致无法正常走，让领导去对接

猫对鱼儿说

我觉得是系统乱了，一方面是把CAPA跟偏差或者其他引出CAPA的事件搞混了，另一方面是管理方面职责不清

首先，CAPA不是具体事件来源，并不会什么事情都没发生直接发起一个CAPA我来把什么东西改一下。CAPA是在发现了一些问题点的时候才会发起，比如，发生了偏差，OOS，投诉，退货等等质量活动之后，相应的调查完成之后才发起CAPA，
那么，如果是谁发现的偏差，谁写CAPA往往就是从逻辑上不合理的，因为这个事情很多时候都不是发现人导致的问题，而是要归根到底，找到造成问题的那个人，才可以处理这个CAPA，完成相应的纠正和预防工作。
其次，CAPA也算是这些工作的延续，前面做好了，CAPA才能干好，按我的理解，如果你们单独把CAPA拆开，那你这边的工作就只需要接收到信息，什么人要做什么CAPA，你去跟进这个工作事项就可以了，至于是否修改的事情，不是只改CAPA这一项就可以了，还要考虑前面的调查内容是否合适，改了的内容与之前的调查内容是否匹配，等等。
最后，从心态上说，非常肯定你的工作心态，给你点赞，但是也不要过于自责和焦虑，有的时候要把问题拆开看，加油

逃栀夏

tp206555 发表于 2025-10-13 06:49
首先明确 你是跟谁吵，跟小兵吵还是跟领导吵。交接问题不要找小兵，直接找他领导，多找几次如果无动于衷证 ...

他们部门的主管，这个事情说起来也很复杂，进行操作的那个主管，工作调整到别的部门了，然后现在这个主管又是个老泼皮（男的），他搞不拎清，然后就和我耍无赖

逃栀夏

wzzz2008 发表于 2025-10-13 08:27
下次撒泼打滚的时候，录一段发上来看看，吃个瓜

我没这个胆子，半夜想想还是很憋气，但是当时我又不敢发泄出来，硬是把事情捋的差不多比较顺了，丢下一句你们等我邮件，就灰溜溜的跑回我们部门了

一直不懂

关键参数更改，必然涉及到过程确认或者试生产文件，发现不一致，先检查确认或验证报告对关键参数的支持情况，按照报告的起草与批准照对应的人员；CAPA的启动需要等待管代、研发、生产的商讨结果，通常不是按照体系的流程进行，但文件输出要按照体系规程执行；

逃栀夏

栗子7 发表于 2025-10-13 08:07
说白了，你的能力还不足以震慑其他部门的人，而你的领导又没有给你足够的权力

别提了，我们公司属于小而美吧，刚来这个公司半年的时候，由于QA缺人，被当时的QA主管和经理硬推到这个岗位上充公的，现在原来的QA主管已经离职了，新上任的QA主管听说之前都没有干过QA，是管理实验室的，遇到事情就是感觉借不上力，就很心累。前面那个QA主管还在的时候，虽然不管我，但是有

逃栀夏

科波拉陈 发表于 2025-10-13 08:26
吵架不能是个人去，要先找领导。才刚工作的小朋友没人服你。

是的，其实我并不是去吵架的，只是想调整一下流程，然后那个人就和我拍桌子，他一拍桌子，我们俩就吵起来了

逃栀夏

tp206555 发表于 2025-10-13 06:49
首先明确 你是跟谁吵，跟小兵吵还是跟领导吵。交接问题不要找小兵，直接找他领导，多找几次如果无动于衷证 ...

谢谢你的建议，这个嘛，咋说呢，和我吵架的是主管，他们上头经理我觉得我不好去找，只能说把这个事情汇报给我们经理，至于别的部门换不换主管，这个就不清楚了，反正和质量部的前辈说这个事的时候，他们都告诉我，这人就这样。

逃栀夏

一直不懂 发表于 2025-10-13 14:01
关键参数更改，必然涉及到过程确认或者试生产文件，发现不一致，先检查确认或验证报告对关键参数的支持情况 ...

到我这的时候CAPA已经发起来好几天了，前面的沟通我完全不知道，唉

逃栀夏

wzzz2008 发表于 2025-10-13 08:27
下次撒泼打滚的时候，录一段发上来看看，吃个瓜

嗷嗷嗷，才看明白您说的话，唉，就很离谱，不能录视频，但是我可以讲下这个人是怎么推卸责任的。这个事情我能发现是因为系统里有两个一模一样的CAPA，我第一次去找他的时候，他告诉我后开的这个CAPA（也就是现在有争议的这个）是我们经理让他开的，然后我和他确认，这个我们经理让他开CAPA的时候，知不知道这个事情已经发起了一个CAPA，他就不讲话了。停顿几秒钟，又说是上一个负责CAPA的人（质量部的另一位主管），让他开的CAPA，他不敢不开。当天这位主管请假了，叫来这位主管手底下的人，才讲清楚事情原貌。是他们部门自己写文件的时候，写错了。而且，当时人家质量部的主管也是说如果他们要CAPA，建议他们怎么怎么做。然后这个CAPA责任人就又不讲话了。后面停顿了几分钟，居然把这件事情推到质量部为什么批准他们文件升版。然后又和我扯别的，还拍桌子 我俩就吵起来了。
在我看来，这个事情，就是他们改错了文件。

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金毅 发表于 2025-10-13 08:32
“谁发现，谁发起”这个真的很恶心

我们公司修订成了，谁负责，谁整改。

zaa2007

1、应该修改为哪个部门分管的那个部门负责CAPA的提出；2、遇到解决不了的问题，应该是部门领导和部门领导间沟通。

苦练叉腰肌

我觉得你的问题有2部分，CAPA的内容怎么写，CAPA流程如何推进。推进应该是QA的职责，你应该负责。内容是相关部门全体人员的职责，最终由质量负责人负责，你不用担心。当然QA水平有高低，有些人能指出CAPA内容的不足，有些人不能，这是不断学习的过程，不用纠结要求每个CAPA都要完美。