iso 13485体系学习

豆腐皮e9g

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-10-13 17:59
1.看法规
2.看老师现场检查的步骤和流程
3.看同行在行业群里交流分享心得

前辈，我想问下，我们是生产一次性血清移液管的，需要看哪些相关法规？麻烦推荐几个，谢谢！

咿咿呀呀ac1

豆腐皮e9g 发表于 2025-10-17 14:52
前辈，我想问下，我们是生产一次性血清移液管的，需要看哪些相关法规？麻烦推荐几个，谢谢！

https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/

https://std.samr.gov.cn/

建议上这几个网站上，搜关键词查找。
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豆腐皮e9g

咿咿呀呀ac1 发表于 2025-10-17 17:15
https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/

https://std.samr.gov.cn/

谢啦，我刚接手体系方面，不知道该从何学起，以前学的都是应付审核的，感觉用不上了

咿咿呀呀ac1

豆腐皮e9g 发表于 2025-10-20 16:36
谢啦，我刚接手体系方面，不知道该从何学起，以前学的都是应付审核的，感觉用不上了

加油