好了 ，2025年药典执行了，到底是每灭菌批做，还是每生产批准做培养基适应性检查

dlfaaa

开心m9l 发表于 2025-10-17 09:16
原则上是每灭菌批，但原则就是用来打破的，老师不提我不改

英雄所见略同

dlfaaa

winchetan 发表于 2025-10-17 13:11
专家都是吃饱饭没事做的，每灭菌批做，那不得天天做

专家=需要被专门用砖敲的家伙

lian

我们原来是每批干粉做适应性检查，然后每天配制灭菌使用，每天新鲜不比存放慢慢用风险低吗？每批干粉做过适应性检查，厂家有做稳定性考察，灭菌煲经过验证，配制经过验证，可是现在药典这么明文规定每批做适应性检查，

lian

lian 发表于 2025-10-23 16:20
我们原来是每批干粉做适应性检查，然后每天配制灭菌使用，每天新鲜不比存放慢慢用风险低吗？每批干粉做过适 ...

还没写完，无意按了一下变成发出了

lian

我们原来是每批干粉做适应性检查，然后每天配制灭菌使用，厂家有做稳定性考察，灭菌煲经过验证，配制经过验证，曾经我们的做法是受检查员赞许的。。。
“每天新鲜配制灭菌”不比“批量配制灭菌然后存放起来慢慢用”风险低吗？
可是现在药典这么明文规定每批做适应性检查，为了降低适应性检查的频率，我们不得不调整做法，做稳定性考察，我怎么觉得憋屈呢