人员资质

lianghb1988 · 发表于 3 天前

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请问各位老师，关键岗位人员资质，如管代、质量负责人、生产负责人要3年经验，这个经验可以是药品的吗？另外新企业到获得注册证都是2-3年之后了，是不是新企业关键人员在上市前满足3年经验要求就可以呢？

bangzhibing · 发表于 3 天前

你说的怎么感觉你们这些关键人员好像都是刚出社会的一样，之前的工作经验也算

jianing4233312 · 发表于 3 天前

有相关的工作经验即可

毛驴张 · 发表于 3 天前

法规的任职要求，就是你公司再任命这个人为三大员之前这人就应该具备相应要求，而你说的这人再你公司已经三年多了产品也注册三年多了，这就要看你给他们的任职时间节点了，如果是注册前的就不合规

YaaaHH · 发表于 3 天前

任命时就应满足条件

lianghb1988 · 发表于 3 天前

bangzhibing 发表于 2025-11-14 09:23
你说的怎么感觉你们这些关键人员好像都是刚出社会的一样，之前的工作经验也算

之前主要是药品相关的经验，担心不满足

lianghb1988 · 发表于 3 天前

jianing4233312 发表于 2025-11-14 09:33
有相关的工作经验即可

相关行业经验也行是吧

lianghb1988 · 发表于 3 天前

毛驴张发表于 2025-11-14 09:47
法规的任职要求，就是你公司再任命这个人为三大员之前这人就应该具备相应要求，而你说的这人再你公司已经三 ...

现在还在准备体系搭建阶段

，就是看到法规明确要求，所以想问一下相关行业背景（药品）经验是否可以

bangzhibing · 发表于 3 天前

lianghb1988 发表于 2025-11-14 10:44
现在还在准备体系搭建阶段，就是看到法规明确要求，所以想问一下相关行业背景（药品）经验是否可以

完全可以啊，医疗都是药品衍生过来的，药品的监管比器械严

毛驴张 · 发表于 3 天前

lianghb1988 发表于 2025-11-14 10:44
现在还在准备体系搭建阶段，就是看到法规明确要求，所以想问一下相关行业背景（药品）经验是否可以

一般老师都会共识药品向下兼容医疗器械，但是你要得罪老师他们抠字眼，那你也只能认栽，但不是大事

syrtpy · 发表于 3 天前

药品的经验是可以的。

lianghb1988 · 发表于 3 天前

bangzhibing 发表于 2025-11-14 10:55
完全可以啊，医疗都是药品衍生过来的，药品的监管比器械严

茅塞顿开的感觉

lianghb1988 · 发表于 3 天前

毛驴张发表于 2025-11-14 10:56
一般老师都会共识药品向下兼容医疗器械，但是你要得罪老师他们抠字眼，那你也只能认栽，但不是大事

确实药品要求高多了

lianghb1988 · 发表于 3 天前

syrtpy 发表于 2025-11-14 10:58
药品的经验是可以的。

狮子头 · 发表于 3 天前

有相关的工作经验即可

胜利者 · 发表于 3 天前

好像有问题