讨论一个飞检不合格项

zhuhejun · 发表于 2025-12-4 16:26:30

抗争少年发表于 2025-12-4 15:14
几个碟子放在一起拍的，怎么说呢，打个比方，比如车间测沉降菌，5个房间，10个碟子，然后这个10个沉降菌 ...

我也药企平均每天环测及水系统平皿100个起步，遇到PQ的最多的1天可以接近千个，那不整死啊

抗争少年 · 发表于 2025-12-4 16:32:06

zhuhejun 发表于 2025-12-4 16:26
我也药企平均每天环测及水系统平皿100个起步，遇到PQ的最多的1天可以接近千个，那不整死啊

这个自己公司定，没有法规要求，我们也是检查老师要求的，我们现在就是平时的碟子不拍照，验证时或一些关键的检测拍照

shaoning79 · 发表于 2025-12-4 16:58:50

这个是灭菌验证，非常重要的验证，可以说是药监局最关注的验证之一，为什么大家在讨论日常检测要不要拍照？天安门广场门口不能开车不代表我家门口不能开车啊

胜利者 · 发表于 2025-12-4 17:41:15

必须

科波拉陈 · 发表于 2025-12-5 17:39:23

有法规条款明确说要拍照吗？没有就不能下缺陷

Halos0x · 发表于 2025-12-8 09:04:13

前后肯定要拍照，而且照片尽量保留时间戳水印

15164918304 · 发表于 2025-12-8 09:55:54

参观学习啦

mail_xuhui · 发表于 2025-12-8 10:12:26

这个很简单啊，只要真的做过BI挑战，弄点照片算得了什么。
我们现在的灭菌确认报告，都会在BI培养检查记录上附上给对应的全部这一堆BI的照片，包括阳性，