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[质量控制QC] 液相含量

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药徒
发表于 2026-1-24 06:51:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液相检验第一个人的结果%29.8和第二个人的结果30.3%差距大吗
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发表于 2026-1-24 08:34:44 | 显示全部楼层
每个人的手法不一样,转移程度也不一样;话说你的平行样呢?
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药徒
发表于 2026-1-24 08:47:10 | 显示全部楼层
29.8%和30.3%,按数据看,差距不大。。。不过得看你检的是啥,化药还是中药?其实,无论是检的啥,这两个数据差距都不算太大。可是,如果标准是30.0%。那你这个结果就该纠结了。。。。
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药徒
发表于 2026-1-24 09:27:57 | 显示全部楼层
不大啊,才差0.5%,平行样吗?这是正常数据啊
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药生
发表于 2026-1-24 09:31:34 | 显示全部楼层
如果从称量、定容到进样都是独立操作,误差不大
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药徒
发表于 2026-1-24 10:17:39 | 显示全部楼层
从不确定度综合考虑,HPLC检测含量,0.5%的误差非常好了,不能要求太高了。
不过上述的数据要考虑一下质量标准,如果超出标准就另行考虑。
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药生
发表于 2026-1-24 11:11:46 | 显示全部楼层
有可能比你测两次的结果的误差都小。
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药生
发表于 2026-1-24 17:31:58 | 显示全部楼层
不大                          
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药徒
发表于 2026-1-24 19:36:30 来自手机 | 显示全部楼层
这才多大差异,肯定不大
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药士
发表于 2026-1-25 15:07:00 来自手机 | 显示全部楼层
判断液相检验两人结果的差距是否过大,核心要看该检验项目的可接受相对偏差标准以及检验的样品类型。

一般来说,对于原料药或制剂含量测定这类常规液相项目,两人平行试验的相对偏差(RSD)通常要求≤2.0%。
计算这两组数据的相对偏差:
1. 平均值 = (29.8% + 30.3%) / 2 = 30.05%
2. 相对偏差 = |29.8 - 30.3| / 30.05 × 100% ≈ 1.66%
这个1.66%的相对偏差低于常规2.0%的限度要求,从通用标准判断,差距不算大,结果可接受。
但要注意,如果是杂质检测(尤其是微量杂质),可接受的偏差限度会更宽,这个差距就更无影响;若该项目有更严格的内控标准(如RSD≤1.5%),则需复核操作或仪器状态。

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相对偏差的公式,确定是这样计算吗?  详情 回复 发表于 2026-1-26 08:35
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药生
发表于 2026-1-26 08:35:19 | 显示全部楼层
孙艳红 发表于 2026-1-25 15:07
判断液相检验两人结果的差距是否过大,核心要看该检验项目的可接受相对偏差标准以及检验的样品类型。

一 ...

相对偏差的公式,确定是这样计算吗?

点评

他写错了  详情 回复 发表于 2026-1-26 11:56
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药徒
发表于 2026-1-26 10:33:29 | 显示全部楼层
差距不大,自己做平行样都有可能差出这么多呢。
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药师
发表于 2026-1-26 11:56:41 来自手机 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2026-1-26 08:35
相对偏差的公式,确定是这样计算吗?

他写错了
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