被审计官发现漏签字的报告怎么办

KATOoee

客户来审计，发现某一份报告的批准人未签字，作为缺陷项提出来了，这个怎么回复CAPA比较好

我们公司的人直接把漏签的字按照原来的时间签好装作什么都没发生就交给我了...

大呆子

你这个质量管理体系的漏洞还真是蛮大的

如果CAPA应该是根据报告内容来确定吧

关键是流程的修订与执行

KATOoee

大呆子 发表于 2026-3-2 14:20
你这个质量管理体系的漏洞还真是蛮大的

如果CAPA应该是根据报告内容来确定吧

报告就是一份QC仪器的内部校验报告，目前我计划增加一个偏差调查

王凯博

直接填上肯定不行。我认为；首先确定这份校准报告的真实性，有效性，如调取图谱等原始数据，然后这个批准人再次签批，日期一定是签字发生日期。其次在把这个校准管理要求培训，考试，尤其针对这个忘记签字这个人和计量管理人员。

鬼使神差

悄悄蒙上检查官的眼睛

青椒炒肉

鬼使神差 发表于 2026-3-2 14:35
悄悄蒙上检查官的眼睛

哈哈哈

鬼使神差

CAPA找个人背锅吧，也没办法

门门

大呆子 发表于 2026-3-2 14:20
你这个质量管理体系的漏洞还真是蛮大的

如果CAPA应该是根据报告内容来确定吧

可以学习一下CDE的做法，出道歉声明给客户即可。
去年春节前，CDE官网数据错误的整改方式是：
先是改正，并重新上传。
然后被发现还有很多错的，而且错得极其混乱，然后就封网不让看了，出道歉声明，完事。嘿嘿

门门

鬼使神差 发表于 2026-3-2 14:37
CAPA找个人背锅吧，也没办法

去年春节时候CDE官网数据 错误，谁背锅了？

栗子7

批准人是谁？
直接按原时间签上去质量负责人没意见？

KATOoee

栗子7 发表于 2026-3-2 14:49
批准人是谁？
直接按原时间签上去质量负责人没意见？

笑死，签字的就是质量负责人

cloudsky

你们领导是不是脑残，别人没发现你这样搞了就算了。大家一起想想办法即可。
别人都发现并提出了缺陷项了，你们领导还公然作假。当别人傻啊，这种事本来很简单，出个偏差，写个报告，在CAPA中提出即可。
公然造假，那事情就大了。客户可以直接提出你们的所有报告都可能作假，还可以直接用这个做证据提交到食药局。那你们就问题大了。
你们最好重新填写报告，时间重新写。出CAPA。客户没知道可以这样搞，知道了你们就完全被拿捏了。

准圣级药老

你是什么职位？既然质量负责人都那么签了，你就那么交。天塌下来也是他顶。

抗争少年

这个行为不是掩耳盗铃么，哦不，掩耳盗钟么

夕夕肉

客户审计，就那么回事，睁只眼闭只眼就过去了，领导也知道，所以就直接补上了。不过，你们内部的文件还是要再好好查一遍，明显的有漏洞。如果是CDE老师核查出来了，那麻烦就大了。

栗子7

KATOoee 发表于 2026-3-2 14:55
笑死，签字的就是质量负责人

那你还搞啥，人家说了算哦，你说了不算哦

雄鹰飞翔

就这样签上，有点侮辱客户了，除非客户想睁一只闭一只眼

开心m9l

给客户递根烟，笑一笑，大家心照不宣

空气在流浪

发个偏差，重新校验，以支持近期的使用。

龙滔

走偏差调查