器械产品注册，体考要准备什么资料？

小白沐 · 发表于前天 13:29

器械没有药品严，有些还是参照药品的标准嘞。

手心里的海 · 发表于前天 14:46

彗星发表于 2026-4-15 11:48
按药品研究的，现在做医疗器械申报，跟我们好像，哈哈哈

跑偏了

EnticE · 发表于前天 15:24

注册体系核查，你设计开发的人机料法环、监视测量和验证等等。设计开发文档，中试批记录等等等等

娃二恰 · 发表于昨天 17:16

蒲公英661001499 发表于 2026-4-16 09:10
非常感谢

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