研发与临床应用将打造创新药双引擎

Anne

在全球第三次工业革命火热进行之时，中国医药行业也于近日掀起了一阵头脑风暴。12月7~9日，第二届国际工业药学和临床药学研讨会聚合了医药界各方的能量，智慧的火花不断迸发。本期1、3版刊发相关稿件，以飨读者。——编者     12月7~9日，“第二届国际工业药学和临床药学研讨会暨第十一届《药学学报》编委会工作会议”在广东省佛山市隆重召开。来自美国、加拿大、澳大利亚、英国、中国香港、中国澳门以及中国内地等国家和地区的近400名从事工业药学、临床药学等相关领域的专家学者和制药界人士共襄此次国际盛会。研讨会由中国药学会药物制剂专业委员会、中山大学、广东（南海）生物医药产业基地、《药学学报》编委会联合主办，中山大学药学院、广东药学院、广东省药学会等单位具体承办。
    会议按照工业药学与临床药学两大主题，平行设立2个分会场：在热议新型给药系统的研发现状及展望、新型天然、合成高分子材料在药剂学中的应用研究、给药系统相关材料（辅料）的研究、开发与应用、中药新剂型的研究等工业药学前沿话题的同时，还一同探讨了临床药学实践、有发展前景的天然药物和新型生物技术药物等近年来发展迅速的创新药物研发领域相关进展、深化临床药学服务等应用问题。
    制剂发展趋势热议
    当下，我国制药产业正在经历由仿制为主走向自主创新研制的历史性转变。在此背景下，本次会议正是立足于推动我国工业药学和临床药学事业的发展和创新药物的研究与开发。
    “目的是促进我国广大医药工作者积极与国际同行交流，促进工业药学和临床药学领域的国际合作，同时加强与政府和企业界的联系，带动相关产业的发展。”中国科学院院士、香港浸会大学校长、中山大学药学院名誉院长陈新滋在开幕致辞时明确阐述了此次会议的共同祈愿。
    为了鼓励自主创新，国家“重大新药创制专项”已制定了明确的目标：到2015年，开发出30种原创新药；到2020年，中国的研发能力达到世界一流国家水平，成为全球医药创新的重要引擎。
    中国工程院院士刘昌孝在演讲中提出，新药的研发是一个长期的创新研究，是一个涉及多学科的系统工程；而以安全、有效、产业化三要素建立和改善适用于自身的新药研究及评价程序，特别是如何把握转化研究与新药研发三要素的关系，对提高研发效率十分重要。
    从大会的发言可以看到，释药系统正经历着一场开放式的变革。记者了解到，我国目前有多个DDS上市后的年销售额逾10亿元。
    北京大学药学院教授张强一再强调新释药系统的重要性，并指出：“新释药系统同样可以产生重磅炸弹的作用，具有重要的临床价值，市场需求巨大。”
    与此同时，新兴的特色领域也受到重视。
    谈起中国在新药创制上的特色时，中国医学科学院药物研究所教授王晓良表示：“在欧美国家所有的医疗系统中，天然药物或中药等类似药物的使用率只有3%~5%，而中国在天然药物和中药方面的使用率达40%以上。因此，国内很多项目会从中药中寻找、开发新药。”据介绍，王晓良进行的前药开发正是从中药开始着手。
    合理用药上新台阶
    除此之外，药代动力学及药物吸收机理的研究等临床药学领域的创新性发展也吸引了不少与会嘉宾的目光。
    广东药学院院长朱家勇在会上作题为“病原体的组织特异性对肝靶向给药系统研究的启示”时指出，CSP-脂质体给药系统可以将抗癌药阿霉素高效特异地靶向肝细胞内。
    “利用靶向载体特异性地将治疗药物运送到肝脏，减少用药剂量和给药次数，以提高药物治疗指数，降低不良反应。”朱家勇表示。
    而中科院上海药物研究所研究员、药物代谢研究中心主任钟大放通过对小分子抗肿瘤新药在人体内的代谢情况进行深入研究发现：“结构上的微小改变，导致了系列药物的代谢发生很大的变化。”
    此外，值得一提的是，本次会议期间，合理用药国际网络（以下简称INRUD）中国中心组广东组成立大会等重大活动也同期举行。
    据悉，INRUD中国中心组广东组是继今年组建一系列专项组后成立的第一个地方组。“此次广东组的成立具有里程碑式的意义。”卫生部医管司医疗处主任范晶在成立仪式上如是表示。
    事实上，合理用药一直是卫生部医政、医管部门非常重视的一项工作，也是药学部门工作的重点。从去年开始，卫生部以抗菌药物整治专项活动为切入点，进一步推进合理用药工作；同时，卫生部也希望通过合理用药的研究，促进药品淘汰与更新及新药资源的开发。
    据介绍，INRUD中国中心组的主要任务包括：推动制定与完善国家药物政策，如参与制定《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等药事政策法规；协助卫生行政部门积极推行公平、公正的合理用药政策和措施；有目的的开展临床用药调查研究，向卫生行政部门提出有关用药干预的建议等。
    INRUD中国中心组副组长颜青建议，在广东组建设中应尽量发挥具有地方特色的创新性思维。“并且，希望通过地方性小范围的实践，能够取得一些经验，能够在宏观上给予技术支持。这也是政府最需要的。”颜青最后补充。

wadyc

但愿如此                              

根龙从

好帖一定要顶。。。楼主太强了。。