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欧盟对外购二氧化碳和氮气的要求

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药徒
发表于 2013-1-26 16:54:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Dear All,

外购的二氧化碳和高纯氮气(均与产品接触)需要做哪些检测?EU和FDA的规范要求是什么?
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药师
发表于 2013-1-26 18:33:26 | 显示全部楼层
欧盟有药用级别的氮气质量标准
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药徒
发表于 2013-1-26 17:54:42 | 显示全部楼层
ISO8573.1(GB/T  13277-91) 1-2-1
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药师
发表于 2013-1-26 18:34:02 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-1-26 19:00:09 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-28 10:05:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-26 18:34
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=23815

石头哥,你给的标准是医用标准还是工业标准?

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欧盟药典标准  详情 回复 发表于 2013-1-28 10:13
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药师
发表于 2013-1-28 10:13:17 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2013-1-28 10:05
石头哥,你给的标准是医用标准还是工业标准?

欧盟药典标准
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-28 10:20:34 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-28 10:13
欧盟药典标准

石头哥,这些项目你们药厂都做吗?

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不做的话,欧盟检查也不干啊,所以都要做  详情 回复 发表于 2013-1-28 12:45
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药师
发表于 2013-1-28 12:45:45 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2013-1-28 10:20
石头哥,这些项目你们药厂都做吗?

不做的话,欧盟检查也不干啊,所以都要做
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-29 21:28:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-28 12:45
不做的话,欧盟检查也不干啊,所以都要做

石头哥,能推荐相关的监测设备吗,谢谢!

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氮气检测设备?我明天上班看看吧。  详情 回复 发表于 2013-1-29 21:51
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药师
发表于 2013-1-29 21:51:43 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2013-1-29 21:28
石头哥,能推荐相关的监测设备吗,谢谢!

氮气检测设备?我明天上班看看吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-1 16:18:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-29 21:51
氮气检测设备?我明天上班看看吧。

石头哥,另外有个问题希望你解答一下,仪表用压缩空气需要测油份,水分,悬浮粒子吗?

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油分水分颗粒……有规定的,好像是ISO吧,这个问一下@阿特拉斯-老杨  详情 回复 发表于 2013-2-1 20:27
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药师
发表于 2013-2-1 20:27:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2013-2-1 20:29 编辑
zhaoweidavis 发表于 2013-2-1 16:18
石头哥,另外有个问题希望你解答一下,仪表用压缩空气需要测油份,水分,悬浮粒子吗?

油分水分颗粒……有规定的,好像是ISO吧,这个问一下@阿特拉斯杨先生
搜搜公用系统版块或者ISO版块。
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药徒
发表于 2013-2-2 08:34:24 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2013-2-1 16:18
石头哥,另外有个问题希望你解答一下,仪表用压缩空气需要测油份,水分,悬浮粒子吗?

好像没有强制性要求吧,但很多客户用的都是无油空压机供气的,
你到公用系统--压缩空气版块查下ISO8573里面有没有要求。
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发表于 2013-2-2 10:45:06 | 显示全部楼层
动力压缩空气好像不用检测吧!
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药徒
发表于 2013-2-20 09:07:18 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-5 15:18:26 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-25 10:30:38 | 显示全部楼层
下载学习中。
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发表于 2019-2-14 13:08:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-1-26 18:33
欧盟有药用级别的氮气质量标准

石头老师,请教下您。您公司用的二氧化碳是什么级别的?药用级还是食品级的?现在二氧化碳中国药典二部和四部都收载了,但目前我们还未查询到有卖药用级二氧化碳的渠道?谢谢您!

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没用二氧化碳  详情 回复 发表于 2019-3-1 22:16
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药师
发表于 2019-3-1 22:16:24 | 显示全部楼层
云中之马 发表于 2019-2-14 13:08
石头老师,请教下您。您公司用的二氧化碳是什么级别的?药用级还是食品级的?现在二氧化碳中国药典二部和 ...

没用二氧化碳
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