批记录发放的疑惑？

许宁 · 发表于 2013-2-25 09:34:58

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我公司批记录的发放由QA统一发放，生产前，车间依据生产指令去QA那领取批生产记录和包装记录，填写领用记录表格，由于QA那工作量比较大，想把这个工作移交给生产部，由生产部下发批记录，可这设计到批记录里面的检验记录，批检验记录不能由生产部下发给QC吧?这样就把原来的统一发放变成生产部发放批生产记录、包装记录，QA发放批检验记录，各自分别做一套自己的发放记录表格，感觉日后追溯比较麻烦。大家是怎么处理的？

一阵灰扬 · 发表于 2013-2-25 09:37:48

你的批生产记录可以由生产部或车间发，检验记录为什么不能由QC发？

把自己做死了吧

咕咕 · 发表于 2013-2-25 09:40:57

如果嫌麻烦就由一个部门统一发放喽，不管哪个做这份工作，都有记录，也可以追溯。

poemhw2008 · 发表于 2013-2-25 09:42:42

我们公司批记录由生产部门编写和发放，检验记录有QC发放

JL052 · 发表于 2013-2-25 09:43:02

是什么类型的产品呢?
原料药还是制剂类的

2010gmp123 · 发表于 2013-2-25 09:45:51

说的有道理

厚厚慈悲 · 发表于 2013-2-25 09:53:26

统一发放或分开发放均可，有记录能追溯就可以

柏树山人 · 发表于 2013-2-25 09:57:09

谁发放，只要有文件规定即可，有记录能追溯就行

毅. · 发表于 2013-2-25 09:59:39

我们公司批记录由生产部门编写和发放，检验记录有QC发放。统一由QA审核签字决定放行与否。
公司都有明确规定各部门的职责，按你那样做的话以后估计和生产有关的活动都得质管部做了，拦了一包的活啊。

沉默不一定是金 · 发表于 2013-2-25 09:59:41

主要是发放应有记录的．怎么方便怎么操作．{:soso_e113:}

可亲可爱 · 发表于 2013-2-25 10:00:47

QA可以对记录设计的审核,审核合格后,使用部门进行发放和发放记录.

阿凡达 · 发表于 2013-2-25 10:49:45

没有规定非要那个部门发放啊，关键是要受控才行啊。

夏花 · 发表于 2013-2-25 10:55:14

没有地方规定，批记录一定要QA发放呀，批记录要受控，生产部发放也是受控呀

杨曙光 · 发表于 2013-2-25 11:21:57

制定GMP文件的目的是有章可循和照章办事，那么我们在制定文件的过程中一定要合法但也要流程简便符合公司的现状，不能让流程复杂化不具可操作性。

355184470 · 发表于 2013-2-25 11:34:30

IPC检验记录，QC检验记录和生产批记录本来就是分开设计比较好的。这样你便于拆分的、
生产批记录完全可以让生产部自己去弄的。不过我们也是QA搞的。

GmpForEver · 发表于 2013-2-25 11:41:02

我们公司是BPR由QA发放，批检验记录由QC发放。

youranzide · 发表于 2013-2-25 11:48:53

我们这也是QA在做，专人负责所有GMP记录。

793295036 · 发表于 2013-2-25 11:54:19

批生产记录可以由生产部或车间发，检验记录由QC发.

wang82888 · 发表于 2013-2-25 12:00:46

如上面诸位所说，批记录只要受控、有文件记录、可追溯，剩下的事就是看怎么方便

sunwng · 发表于 2013-2-25 12:36:49

我们的也是分开发放的

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