储罐呼吸器的检测更换

Ryan15

请教各位：
1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器，一般更换周期是多久？完整性检测一般多久一次？
2、更换周期及完整性检测周期的制定依据是什么？
3、完整性检测用水侵入法和乙醇溶液法，如何选择？
4、完整性检测后，采取哪种方式处理及安装？如洁净压缩空气吹干后安装、直接安装（有呼吸器电加热装置）、拿到车间湿热灭菌后取回安装、烘箱烘干后安装

wangjiguoqu119

顺路等高手解答。

Ryan15

@yuansoul @aflyfish @石头968 @蒲公英  诸位老师们在吗，谢谢解答

林琳

问题还不少，找度娘问了问，一般一季度测一次，两年更换；
大家都说是验证结果；
不知道网上对不对，是乙醇溶液法

林琳

洁净空气吹干

大呆子

1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器，一般更换周期是多久？完整性检测一般多久一次？
一般一年更换一次，不需要做完整性测试
2、更换周期及完整性检测周期的制定依据是什么？
没有理由，经验数据
3、完整性检测用水侵入法和乙醇溶液法，如何选择？
由材质决定，疏水的用水，反之
4、完整性检测后，采取哪种方式处理及安装？如洁净压缩空气吹干后安装、直接安装（有呼吸器电加热装置）、拿到车间湿热灭菌后取回安装、烘箱烘干后安装
如果没带有干燥的，当然需要干燥后再使用，不然无法呼吸，现在的呼吸器都有干燥
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Jason

纯化水储罐的呼吸器的芯，我们是3个月一换，并没有做完整性实验。因为总送总回及储罐的水要每天检测。

jeanee

请教一个问题，对于纯化水储罐来说，空气呼吸器是否可以不装电加热。

菜菜宝贝

1、我们用的Pall的，一般每3个月检测，1年更换
2、更换周期和检测周期是根据厂家提供的数据报告结合实际生产情况确定的，比方说他们提供的周期3个月，但是我们具体生产过程中4个月也完全没问题，那我们可以延长到4个月，并且根据实际情况出具相应的数据报告做证明。
3、完整性检测最好用水，要不检测完清洗麻烦。对于疏水性滤芯可以采用水侵入的方法。一般不容易进行此项检测的，才会采用有机溶剂做扩散流或者泡点。
4、对于纯化水和注射用水上面的呼吸器，我们一般检测完用洁净压空吹干，直接撞到罐子上，打开接触端的手动隔膜阀，开启程序中的巴氏消毒循环，整个系统消毒的过程中对滤芯接口处消毒。
比如说有在线消毒的，可以直接在线SIP。       
       

石头968

1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器，一般更换周期是多久？完整性检测一般多久一次？
在线的清洁、消毒……周期和储罐一致，更换周期1-2年，因为基本上不承压，损坏的可能性较小，系统用过热水或纯蒸汽消毒时，注意关闭呼吸器阀门，除非呼吸器也有在线的消毒装置。
完整性检测，一般有入厂检测一次就行了，平时不需要监测，储罐本身也不是要求无菌的。
2、更换周期及完整性检测周期的制定依据是什么？
更换周期根据厂家的说明书上的使用寿命，或一般的材质、结构的使用寿命。清洁消毒和储罐周期一致，完整性检测不需要定期做，想做也不反对。
3、完整性检测用水侵入法和乙醇溶液法，如何选择？
一般呼吸器用疏水性的，如果做完整性测试，一般使用异丙醇+水，不做就算了。
4、完整性检测后，采取哪种方式处理及安装？如洁净压缩空气吹干后安装、直接安装（有呼吸器电加热装置）、拿到车间湿热灭菌后取回安装、烘箱烘干后安装
一般清洗后去湿热灭菌，灭菌柜本身具备烘干功能，密封包装，安装前打开包装即可，也不需要特殊的保护，毕竟是在一般区使用的。

liushuangyue999

学习了。感谢蒲友们的回答。

冰城

其实大多都是经验而已，而且很多都是说做监测，实际不做；
关于更换周期，可以参考滤芯的效期或使用说明；一般半个更换周期时最好监测一次完整性；乙醇通常时最佳使用；压缩空气吹方便些。

1831

向大家学习啦！非常受益！谢谢！

wanggui_929

学习了....

Ryan15

石头968 发表于 2015-5-18 08:37
1、纯化水储罐呼吸器、注射用水储罐呼吸器，一般更换周期是多久？完整性检测一般多久一次？
在线的清洁、消 ...

感谢石头哥

Ryan15

感谢各位的解答

是是而非

学习了。。。

是是而非

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沉默小名

学习学习好处多。。。

lyyilong

共同学习，不断进步。