【有奖调查】亲，您需要哪些GMP文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 06:11:46

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您需要哪些GMP文件
您到论坛来需要寻找什么文件。
您在新版认证中因为哪些文件的编写而困惑。

请写出具体的文件名和相关要求。

例如：药品召回管理规程，

诸如：我要全套文件的，等，将会扣5金币。

回帖奖励2金币，前100位有奖。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-18 06:12:58

在线粒子监测超标时如何处理文件

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-18 06:19:14

岁寒三友发表于 2013-6-18 06:12
在线粒子监测超标时如何处理文件

文件名不规范

孙艳红 · 发表于 2013-6-18 06:20:21

在线粒子监测系统3Q确认

youngzhou · 发表于 2013-6-18 06:45:52

环境监测操作规程

355184470 · 发表于 2013-6-18 06:48:20

关于洁净服如何做清洁验证的文件，尤其这些东西的回收率问题

355184470 · 发表于 2013-6-18 06:48:52

定期清洁验证是怎么做的

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-18 06:55:16

如能有结合TPM管理的全套设备工程管理文件就好。

天长 · 发表于 2013-6-18 07:37:27

清洁验证方案和报告

853370626 · 发表于 2013-6-18 07:40:19

质量部职责及质量体系图、

830214ab · 发表于 2013-6-18 07:45:09

工艺风险评估

xhefforts · 发表于 2013-6-18 07:49:17

灭菌柜验证方案及报告

残伤 · 发表于 2013-6-18 07:53:52

除菌过滤

zhang · 发表于 2013-6-18 07:55:45

药品风险管理规程

milkj · 发表于 2013-6-18 07:58:26

QA绩效考核制度
内容包括工作评价、奖惩制度
不知有否

jing2013b · 发表于 2013-6-18 08:04:03

B级区更衣SOP

墨石 · 发表于 2013-6-18 08:05:26

我需要验证总计划，总不理解如何编写

793295036 · 发表于 2013-6-18 08:05:32

1、设备预防性维修管理规程；
2、设备故障维修管理规程；
3、压片机预防性维修操作规程
4、压片机故障维修操作规程

793295036 · 发表于 2013-6-18 08:07:39

药王如有这些规程或类似规程，肯请发taojiangxin@sohu.com,谢谢！

一心一意奋斗 · 发表于 2013-6-18 08:07:43

冻干机验证方案（4Q）