关于中间体，原料药的分装问题

beiwei5du · 发表于 2015-5-18 19:52:38

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各位蒲友：
最近想到一个问题，中间体的包装是否可以在烘箱或者干燥器下直接分装并进行包装呢？？？？是否有必要将中间体一次收料完全，然后转移到分装间或称量间（带有除尘装置，并且属于负压，送洁净风）进行分装或包装。考虑到这一点是由于个人觉得中间体在烘箱收料或干燥器下料现场进行分装，包装的话，粉尘很大，对个人健康构成威胁，同时中间体（虽然生产环境无洁净区要求），但是长期暴露于一般区是否也存在对中间体的潜在污染，还有就是API收料分装包装洁净区，至少在粉碎环节是否必须安装除尘装置？？？个人认为有必要安装啊！@hongwei2000 @石头968

beiwei5du · 发表于 2015-5-18 19:55:59

即使如果你在烘箱收料和干燥器下料环节进行分装，包装，那么是否至少也需要安装单点或多点除尘装置呢？？？

石头968 · 发表于 2015-5-18 20:37:36

不进行粉碎、筛分、混合？

大呆子 · 发表于 2015-5-18 21:06:32

不知道你们是什么中间体，如果是烘箱，一般都是把烘架拉出冷却后就当场包装

beiwei5du · 发表于 2015-5-18 21:36:07

石头968 发表于 2015-5-18 20:37
不进行粉碎、筛分、混合？

不经过

beiwei5du · 发表于 2015-5-18 21:36:40

大呆子发表于 2015-5-18 21:06
不知道你们是什么中间体，如果是烘箱，一般都是把烘架拉出冷却后就当场包装

包装间应该和烘房是有物理隔离吧！

大呆子 · 发表于 2015-5-18 21:39:36

因为如果你这个中间产品要包装成成品，必须经过粉碎、总混，所以，我理解你这个为干燥后，再做进一步的处理，合成或精制，所以，这种包装可以在烘房现场包装更为合适。

巴西木 · 发表于 2015-5-19 06:56:51

中间体的包装可以在烘箱或者干燥器下直接分装并进行包装（如果不需要粉碎、筛分、混合）。现在还可以用自动包装。

赵旭锋 · 发表于 2015-5-19 07:50:50

你是收料还是分装
收料的话，一个口袋能装下最好
收料以后看还有没有其他的工序了，比如粉碎
如果没有上述工序，直接进行分装也没有什么问题，至于称量间，感觉需要就弄一个

hongwei2000 · 发表于 2015-5-19 08:29:22

只要你能够避免混淆、污染和交叉污染就可以接受
一API中间体没有那么高要求
至于说粉尘环保是EHS的要求
能考虑最好
但不是质量的要求

Enjoy · 发表于 2015-5-19 09:01:04

个人劳保用品解决你的顾虑
如果这个中间体只做下一步投料用，随便包……
如果做成品对外销售，还是粉碎、混合吧

石头968 · 发表于 2015-5-19 12:01:35

beiwei5du 发表于 2015-5-18 21:36
不经过

那就直接在出料口装个层流，直接装桶。
不过，不混合，好像说不过去，均一性难保证。

大草原制药人 · 发表于 2015-5-19 14:43:16

措施充分可以在干燥间分装。包括API在洁净区的也可以在干燥间分装；但前提是措施充分（污染措施）

[生产制造] 关于中间体，原料药的分装问题

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