华海药业新药获FDA批准

Anne · 发表于 2013-1-26 18:08:34

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华海药业合作方Par药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请（ANDA)于2013年1月19日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准,批准规格有25mg控释片、50mg控释片、100mg控释片、200mg控释片、250mg及300mg控释片。根据公司与Par签署的协议，Par的仿制药拉
莫三嗪控释片由公司的美国子公司研制，由公司生产，公司与其利益共享。　　拉莫三嗪控释片与葛兰素史克公司生产的Lamictal XR药效相仿，用于治疗大于13岁癫痫患者的部分性癫痫发作。根据IMS（艾美仕市场研究公司）数据显示，Lamictal XR在美国的年销售额接近2.65亿美金。华海药业生产的拉莫三嗪控释片（包含各规格）已运至美国，并于批准之日起在美国上市。

云中漫步sue · 发表于 2013-1-26 18:12:54

赞一个。。。。。。。

Anne · 发表于 2013-1-26 18:13:16

云中漫步sue 发表于 2013-1-26 18:12
赞一个。。。。。。。

楼主真快呀！

皇后 · 发表于 2013-1-26 18:18:02

好公司呀，为啥我遇不到呢

psi2010 · 发表于 2013-1-26 18:30:15

捷报频传啊

syhorchid · 发表于 2013-1-26 18:55:48

癫痫药

mybill0914 · 发表于 2013-1-26 19:03:49

祝贺，你是华海的不？

阿旺 · 发表于 2013-1-26 19:08:48

贺一个，

{:soso_e142:}

孙艳红 · 发表于 2013-1-26 19:46:13

祝贺了，恭喜发财

Anne · 发表于 2013-1-26 19:58:26

t9t1 发表于 2013-1-26 18:18
好公司呀，为啥我遇不到呢

机会总是留给有准备的人滴

石头968 · 发表于 2013-1-26 20:14:19

华海还是挺厉害的

江寒315 · 发表于 2013-1-26 20:14:36

财源滚滚！

kevinhh · 发表于 2013-1-26 20:17:38

恭喜胡总了。

daixulin · 发表于 2013-1-26 20:36:54

好公司呀，祝贺！

Anne · 发表于 2013-1-26 21:50:01

华海，实力真的不错向他们学习

sunny1225 · 发表于 2013-1-31 09:55:24

可喜可贺，又发财啦

Black_Star · 发表于 2013-2-1 21:01:48

可喜可贺，同行加油！

[药品研发] 华海药业新药获FDA批准

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