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[设施设备] 《温州之约纸条问题集结21》发酵罐里面要做温度分布吗?

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药生
发表于 2013-4-6 12:06:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 静夜思雨 于 2013-4-7 20:35 编辑

    此为温州之约培训时的纸条问题,请高手解答!!!!!{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-4-6 12:10:06 | 显示全部楼层
发酵罐里面有搅拌,不需要做温度均匀分布。
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-6 12:17:39 | 显示全部楼层
及时 发表于 2013-4-6 12:10
发酵罐里面有搅拌,不需要做温度均匀分布。

如果是验证要做吗?

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我以前的公司发酵罐都没有做,现在做不做,还真不知道。 发酵罐验证要做温度均匀性?真能折腾?那溶氧均匀度是不是也要做?溶氧探头怎么放? 折腾!折腾!折腾!!!  发表于 2013-4-7 20:47
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药士
发表于 2013-4-6 12:27:46 | 显示全部楼层
罐内温度均匀分布要做的,证明温度分布达到你的工艺要求

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同问同问》》》》》》》》》  发表于 2013-4-6 13:11
空载还是负载,温度探头怎么分布?  详情 回复 发表于 2013-4-6 12:44
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药师
发表于 2013-4-6 12:44:17 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-4-6 12:27
罐内温度均匀分布要做的,证明温度分布达到你的工艺要求

空载还是负载,温度探头怎么分布?
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药徒
发表于 2013-4-6 12:54:48 | 显示全部楼层
发酵罐不需要做温度分布验证的。

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应该做吧,这个是设备性能确认的一项关键指标吧,证明你的搅拌能够保证物料受热的均匀性  发表于 2013-4-6 15:00
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药徒
发表于 2013-4-6 13:02:22 | 显示全部楼层
过来学习学习

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学习的不只你  发表于 2013-4-6 13:58
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药徒
发表于 2013-4-6 13:07:33 | 显示全部楼层
无知群众···观望中~~~~~~~~~~~~~~~~
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-6 13:20:49 | 显示全部楼层
LQF 发表于 2013-4-6 12:54
发酵罐不需要做温度分布验证的。

理由呢?
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-6 13:23:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 静夜思雨 于 2013-4-6 13:26 编辑

质量-bulaien 12:11:15
要做啊
是灭菌
不过
不做也可以
生产-梦 12:11:39
有回复不用做的
质量-bulaien  12:11:42
因为灭菌不成功,只是工艺失败
而不会造成最后产品的失败
我的意思是如果不合格,结果就是这次发酵批失败
走不下去了
从工艺角度是要做的
而且发酵罐关键在清洗
在内表面的光滑度
这种在线的灭菌,死角其实比较麻烦的
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-6 13:26:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 静夜思雨 于 2013-4-6 13:28 编辑

浙江-任我行  12:11:27
是指验证码?
验证?
湘+hsy33  12:11:49
验证时做。。。
主要是验证一下,温度的均匀性,和空气通量,搅拌转速息息相关
浙江-任我行  12:15:09
温度应该有个最低点~
湘+hsy33  12:16:05
要尽量找出最低点。。和最高点
所以讲,同样是100立方的罐,为什么有的易控制有的不易控制呢,
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药徒
发表于 2013-4-6 13:29:48 | 显示全部楼层
生产工艺应该不用做的,发酵罐带搅拌的。搅拌方式和搅拌桨的位置以及物料的性质对传热有影响,但这些在产品研发阶段就应该解决了。
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药生
 楼主| 发表于 2013-4-6 13:32:23 | 显示全部楼层
ly52179977 发表于 2013-4-6 13:29
生产工艺应该不用做的,发酵罐带搅拌的。搅拌方式和搅拌桨的位置以及物料的性质对传热有影响,但这些在产品 ...

如果是验证要做吗?
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药士
发表于 2013-4-6 14:49:33 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-6 12:44
空载还是负载,温度探头怎么分布?

发酵罐性能确认的一部分,负载来做,饮用水代替培养基,按照灭菌程序操作。

点评

根据流体热传导学、流体力学原理,发酵过程中,热扩散起主导作用,罐内的流体温度分布一般是均匀的。他不像灭菌柜一样纯蒸汽的分布由于进出口的位置不同分布有可能不均匀。也不像灭菌柜一样对温度要求那么严格,所以  详情 回复 发表于 2013-4-6 15:26
按照灭菌程序,做的是灭菌效果验证,不是温度分布均匀性验证吧。  详情 回复 发表于 2013-4-6 15:05
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药士
发表于 2013-4-6 14:54:11 | 显示全部楼层
经校正过的热电阻安装于特制的视镜盖的不同位置。
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药师
发表于 2013-4-6 15:05:23 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-4-6 14:49
发酵罐性能确认的一部分,负载来做,饮用水代替培养基,按照灭菌程序操作。

按照灭菌程序,做的是灭菌效果验证,不是温度分布均匀性验证吧。

点评

这个测得是温度分布情况,热电偶固定于发酵罐不同位置(通过特制视镜),在保温开始至结束,每5分钟(10分钟也可)打印一次各点的温度,检查是否符合工艺条件,假如工艺规定121℃±2℃,偏差为±2℃为合格标准。  发表于 2013-4-6 15:20
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药士
发表于 2013-4-6 15:08:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-4-6 15:05
按照灭菌程序,做的是灭菌效果验证,不是温度分布均匀性验证吧。

灭菌效果也要做的,一般与工艺验证同步来做
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药士
发表于 2013-4-6 15:09:57 | 显示全部楼层
设备确认在前,符合要求再做灭菌效果,不过也可以放在一起来做。
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药师
发表于 2013-4-6 15:26:10 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-4-6 14:49
发酵罐性能确认的一部分,负载来做,饮用水代替培养基,按照灭菌程序操作。

根据流体热传导学、流体力学原理,发酵过程中,热扩散起主导作用,罐内的流体温度分布一般是均匀的。他不像灭菌柜一样纯蒸汽的分布由于进出口的位置不同分布有可能不均匀。也不像灭菌柜一样对温度要求那么严格,所以,要不要做热分布,还是需要经过评估,不能说一定要做。
如果罐体积非常大,几十上百吨,倒是建议做做。与加热方式、控温方式也有关系。

点评

你说的不错,大生产受诸多因素影响,大生产发酵罐一般在10-100吨,一般是要做的。  发表于 2013-4-6 15:38
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药徒
发表于 2013-4-6 16:25:44 | 显示全部楼层
民办会议如此规模,可贺可庆!!!

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承蒙大家的支持,传播知识、免费培训、药机企业与制药企业在这个平台上快捷沟通、实现共赢,是大势所趋。  详情 回复 发表于 2013-4-6 18:01
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