按2010新版认证必须整改的内容

钱小七 · 发表于 2013-7-1 21:29:03

药仙发表于 2013-6-27 10:21
需要检，但是不需要购买压缩空气水、油检测器

请问怎么检测啊？

四叶花 · 发表于 2013-7-1 22:29:09

所有传递窗要自净？传废弃物的也要？

四叶花 · 发表于 2013-7-1 22:34:17

药仙发表于 2013-6-27 09:48
1、人进：进门厅安装人进系统，指纹识别进入生产区。
2 压缩空气：购买压缩空气水、油检测器。
3 ...

那请教下药仙，压缩空气含油量用滤纸检测可否？UV灯还是记账2000小时？臭氧验证达到效果就行了？库房用取样车？这样行么？

药仙 · 发表于 2013-7-2 08:28:16

四叶花发表于 2013-7-1 22:34
那请教下药仙，压缩空气含油量用滤纸检测可否？UV灯还是记账2000小时？臭氧验证达到效果就行了？库房用取 ...

压缩空气含油量方法很多，比如总有机碳检测，用滤纸检测。
UV灯还是记账2000小时就行，因为它是辅助消毒手段。
不一定在库房设取样间，公共支持费用太大，可以设置在车间相同区域直排

ceq518 · 发表于 2013-7-2 09:59:16

药仙发表于 2013-7-2 08:28
压缩空气含油量方法很多，比如总有机碳检测，用滤纸检测。
UV灯还是记账2000小时就行，因为它是辅助消毒 ...

这些都是原来采用的方法，现在新版认证也认可啊？
只要能通过认证，大家还是希望能尽量减少投入的。

呼呼_802 · 发表于 2013-7-2 10:42:37

yuansoul 发表于 2013-6-27 13:01
太落后了，现在都是人体植入芯片式非接触读取门禁系统

这是社么技术，火星文不懂

yuansoul · 发表于 2013-7-2 10:49:40

呼呼_802 发表于 2013-7-2 10:42
这是社么技术，火星文不懂

坐过公交车?公交卡在打卡区一刷，”都“的一声，通过。。

现在是，把这个公交卡，做得很小，植入皮下，然后通过安检的时候：”都“的一下，你就可以通过了。

zq2aa · 发表于 2013-7-2 11:28:54

感谢分享，

半条命 · 发表于 2013-7-2 11:34:08

好东西，学习学习，那人进必须要吗？

tsingsea · 发表于 2013-7-2 13:16:25

谢谢分享！

绣线菊 · 发表于 2013-7-2 13:48:27

很好，值得学习

四叶花 · 发表于 2013-7-2 16:36:06

药仙发表于 2013-7-2 08:28
压缩空气含油量方法很多，比如总有机碳检测，用滤纸检测。
UV灯还是记账2000小时就行，因为它是辅助消毒 ...

唉，咬咬牙，能弄还是弄上，放心

gdqyhjs · 发表于 2013-7-2 16:45:27

指纹识别有必要吗；D级别区域所有传递窗要自净有必要吗？

gdqyhjs · 发表于 2013-7-2 16:45:31

指纹识别有必要吗；D级别区域所有传递窗要自净有必要吗？

gdqyhjs · 发表于 2013-7-2 16:45:34

指纹识别有必要吗；D级别区域所有传递窗要自净有必要吗？

BOLT · 发表于 2013-7-2 18:05:01

说的和放屁差不多，
问题5
纯化水系统采用原有系统（管道人工氩弧焊接；使用球阀；供水泵无最低排放点；部分成品水管道采用UPVC；滋味灭菌控制微生物等不符合指南要求）并未进行技改，会不会对认证有所影响。
纯化水系统原则上不违反GMP规范即可，药品GMP指南只是指导作用并无强制性，其他硬件亦如此。

江湖路人 · 发表于 2013-7-2 18:51:06

ceq518 发表于 2013-6-27 14:26
那你认为呢？

同意你的观点。

江湖路人 · 发表于 2013-7-2 18:53:12

中华骏捷发表于 2013-7-1 09:02
人进系统，指纹识别必须有吗？其他的还差不多。

刷卡就行了吧

江湖路人 · 发表于 2013-7-2 18:54:13

zhaoweidavis 发表于 2013-7-1 11:22
2、纯化水：活性炭过滤器增加巴氏消毒；卫生球阀全部换为隔膜阀。
赞同RO出水后使用隔膜阀。

同意RO以后是隔膜阀

阿力 · 发表于 2013-7-2 22:56:28

看看，指纹识别进入，消防能过关吗？

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