蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: ceq518
收起左侧

[内外部检查] 按2010新版认证必须整改的内容

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-6-28 09:11:36 | 显示全部楼层
压缩空气水、油检测器多少钱?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-28 09:21:39 | 显示全部楼层
学习学习....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-28 09:26:39 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2013-6-28 08:55
这是通过认证的经验之谈吗??

你们有钱随便闹,取样间不一定设置在仓库,你们真正用它吗,别骗人啦,那是忽悠检察官的摆设,投资几十万搞个摆设,悲哀
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-6-28 10:16:40 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2013-6-28 08:46
不知有哪些企业采用这个了的?
国内制剂企业要达到相当水平估计还需要时间哦!

i企业???生物武器啊。。。。这个不能说。可以说的是NIBSC
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-28 10:51:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,我们还没有看是认证,您的分享让我们能够避免犯错,再次感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 07:49:19 | 显示全部楼层
大都是些常规问题,外请的人员帮你检查下,当然从高起点要求你了,有些地方可以适当变通的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-1 08:19:56 | 显示全部楼层
haishan0418 发表于 2013-7-1 07:49
大都是些常规问题,外请的人员帮你检查下,当然从高起点要求你了,有些地方可以适当变通的。

这点您说得很对!
放在这里的目的不是要大家就照着做,适当的提出讨论意见,特别是哪些已经通过认证的,给出一些参考意见,对其他的坛友会有很大的帮助,再权威的专家,我们也不能只是机械地接受,在批判中接受,收益更大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 08:59:01 | 显示全部楼层
很用参考价值,谢谢分享。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 09:02:11 | 显示全部楼层
人进系统,指纹识别必须有吗?其他的还差不多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 09:12:27 | 显示全部楼层
指纹的看着很先进,其实会很麻烦,因为我们的指纹总被破坏,总有打不上的情况,呵呵,门禁这块可否又更合理的方法

点评

我们是rf系统识别卡  详情 回复 发表于 2013-7-3 23:28
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 10:22:54 | 显示全部楼层
请问楼主是什么机型?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 10:25:32 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2013-6-27 09:25
为什么要全部换成隔膜阀?有疑问哦!其余的都是必须要做的。

这你也知道?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 10:30:27 | 显示全部楼层
这个需要认真自查                 
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 10:40:11 | 显示全部楼层
不错,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 11:22:29 | 显示全部楼层
2、纯化水:活性炭过滤器增加巴氏消毒;卫生球阀全部换为隔膜阀。
赞同RO出水后使用隔膜阀。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 11:46:54 | 显示全部楼层
紫外线强度必须检测吗?还有就是臭氧浓度检测,不是很懂
回复

使用道具 举报

发表于 2013-7-1 13:33:15 | 显示全部楼层
个人认为:专家说的大部分都是硬件的东西,具备了自然更好。如果不具备,在认证中问到相关项目的时候要有合理的解释(或可通过相关文件规定)达到相同的目的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-1 16:05:30 | 显示全部楼层
门禁系统是必须的吗?我要是能从其他方面保证 未批准的人员不进入车间 还用上门禁系统吗?还有缓冲间,互锁也是必须的?是考察的硬性指标吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-7-1 17:54:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-7-1 20:58:10 | 显示全部楼层
我们这些都改了,投点资资
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-4 20:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表