按2010新版认证必须整改的内容

cwcmc · 发表于 2013-9-25 15:54:51

再补充几条：1、仓库入料口，加防雨棚（GMP第六十条）和接货台；
               2、纯化水站，回水流速是否能达到标准要求，验证时需知道回水流速。——加装流速计；
               3、阳性室做完实验后的衣服应用消毒水浸泡后拿出。
               4、车间物流缓冲间应加隔断（货物交接台），防止内外小推车互进。
               5、称量间应改成称量单元（或负压称量罩）——类似于取样车；
               6、容器具存放间建议引入压缩空气，用于吹干不能烘的器具。

小芮 · 发表于 2013-9-25 16:09:39

不同的洁净级别，上述部分问题应该是有所区别的吧

dgtlyzh · 发表于 2013-9-25 16:26:52

学习了，谢谢分享，我们公司大部分也是这些整改内容

dgtlyzh · 发表于 2013-9-25 16:27:26

门禁系统不必指纹识别吧，门卡就行的

PUPU · 发表于 2013-9-25 17:26:19

又是要大花钱的工程。

zgy12345678 · 发表于 2013-9-26 09:18:28

同意12楼的意见，我们单位除了这一条之外，其余均已按要求做了。

ceq518 · 发表于 2013-9-26 10:45:22

cwcmc 发表于 2013-9-25 15:54
再补充几条：1、仓库入料口，加防雨棚（GMP第六十条）和接货台；
2、纯化水站，回水流速 ...

恩，谢谢提供！学习学习，边学习，边进步。

紫藤 · 发表于 2013-9-26 11:48:08

新设计，新的厂房或进行重新布局改造，建议一次到位。
好多设施GMP 并没有强制要求，主要是管理：设施齐全，管理简单；设施有漏洞就给管理造成难度

维塔斯Vitas · 发表于 2013-10-6 14:30:34

药仙发表于 2013-6-27 09:48
1、人进：进门厅安装人进系统，指纹识别进入生产区。
2 压缩空气：购买压缩空气水、油检测器。
3 ...

紫外灯2000小时？我买过上千盏国产紫外灯，完全达不到消毒的辐照强度，0小时都达不到还2000小时呢？

维塔斯Vitas · 发表于 2013-10-6 14:31:11

四叶花发表于 2013-7-1 22:34
那请教下药仙，压缩空气含油量用滤纸检测可否？UV灯还是记账2000小时？臭氧验证达到效果就行了？库房用取 ...

紫外灯2000小时？我买过上千盏国产紫外灯，完全达不到消毒的辐照强度，0小时都达不到还2000小时呢？

维塔斯Vitas · 发表于 2013-10-6 14:31:50

个人觉得除了指纹识别，其余都是必要的

佳俊 · 发表于 2013-10-6 14:34:34

学习学习。

mjmmem · 发表于 2013-11-17 23:33:50

那我弱弱的问下（稳定性考察箱大小与生产规模适应。）这一条？？
持续稳定性考察是放在室温下吧，不用恒温箱

mjmmem · 发表于 2013-11-17 23:35:21

那我弱弱的问下（稳定性考察箱大小与生产规模适应。）这一条？？
持续稳定性考察是放在室温下吧，不用恒温箱

syhorchid · 发表于 2013-11-17 23:56:02

共性问题，值得注意。

zzx226 · 发表于 2013-12-3 15:09:02

zxf2961226 发表于 2013-7-1 09:12
指纹的看着很先进，其实会很麻烦，因为我们的指纹总被破坏，总有打不上的情况，呵呵，门禁这块可否又更合理 ...

指纹破坏，可以备份另一个手指。总打不上的，可以改口令进入。我们用过一段时间，人少的话还好，人多真是不方便。常常不能一次刷成功。手指放的位置也有关系。于是上班前很多人等着刷手指，明明不迟到，等刷到也迟到了。于是，用了N年后又改回刷卡了。

皇后 · 发表于 2013-12-3 19:57:07

指纹识别，这个专家是哪的呀

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