按2010新版认证必须整改的内容

avr163 · 发表于 2013-7-3 16:54:29

谢谢分享。

横刀123 · 发表于 2013-7-3 17:27:50

学习了，有益，抓紧整改

kandengren · 发表于 2013-7-3 17:36:25

中药饮片生产企业表示压力相对小些

syhorchid · 发表于 2013-7-3 17:40:29

整改要点明确，顶一下！

yyf212 · 发表于 2013-7-3 22:36:08

都是必须的吗

玻璃杯 · 发表于 2013-7-3 23:26:24

yuansoul 发表于 2013-6-27 13:01
太落后了，现在都是人体植入芯片式非接触读取门禁系统

植入手术免费不？
能被其它rfd系统识别不？
公司还招人不？

玻璃杯 · 发表于 2013-7-3 23:28:51

zxf2961226 发表于 2013-7-1 09:12
指纹的看着很先进，其实会很麻烦，因为我们的指纹总被破坏，总有打不上的情况，呵呵，门禁这块可否又更合理 ...

我们是rf系统识别卡

玻璃杯 · 发表于 2013-7-3 23:31:21

药仙发表于 2013-7-2 08:28
压缩空气含油量方法很多，比如总有机碳检测，用滤纸检测。
UV灯还是记账2000小时就行，因为它是辅助消毒 ...

直排的消耗也不小
而且对相邻区域和房间的影响很大，我们有个防爆间就是直排，飕飕的往里吸呀.........

唐延进 · 发表于 2013-7-4 13:53:07

谢谢楼主分享，很受益啊！

阿兹猫 · 发表于 2013-7-4 15:06:21

yuansoul 发表于 2013-6-27 13:01
太落后了，现在都是人体植入芯片式非接触读取门禁系统

你是搞笑的吧？

yuansoul · 发表于 2013-7-4 15:53:29

阿兹猫发表于 2013-7-4 15:06
你是搞笑的吧？

可以这样认为，但是我说的技术真实存在

阿兹猫 · 发表于 2013-7-4 15:56:18

yuansoul 发表于 2013-7-4 15:53
可以这样认为，但是我说的技术真实存在

好吧，如有专家建议要求我们升级门禁系统，就采用你推荐的这个技术。

avr163 · 发表于 2013-7-15 16:12:08

谢谢分享。

Shadow_Way · 发表于 2013-7-15 16:20:34

除了个指纹识别，其他的不是老早就这样执行了吗？你们居然还有球阀？

sunshiness · 发表于 2013-9-23 11:22:13

1、人进：进门厅安装人进系统，指纹识别进入生产区。
如果你有门禁系同，也可以，其实就是为了说明能够防止未经批准人员进入。
2、纯化水：活性炭过滤器增加巴氏消毒；卫生球阀全部换为隔膜阀。
不明白
3、空调：在回风管阀门上安装消毒气体全排口，并安装防风倒流装置。
必须的，减少残留以及交叉污染
压缩空气：购买压缩空气水、油检测器。
直接接触药品的压缩空气必须进行检测，我们采用的是博尔格测定仪，耗材贵。只需要定期验证即可。
紫外灯：购买紫外线强度检测仪
不需要吧，只要文件规定如何记录，小于2000小时即可
4、臭氧消毒验证必须有臭氧浓度检测仪。
必须，臭氧验证以及臭氧定期消毒均需要进行检测。
5、库房单独设置取样间。
只需要由于你生产环境相适应的取样室即可，不一定非要在库房啊
6、缓冲间互锁，所有传递窗要自净。
必须，尤其是在C级以上级别。
7、微检室：微生物检测、阳性菌检测通道分开。
必须的，防止交叉污染的机率，另外还要考虑你的空调系统
8、稳定性考察箱大小与生产规模适应。
必须具备的

赞、Q · 发表于 2013-9-25 14:25:43

赶紧改吧，现在不该以后也会要你改的，中国的gmp呀

蓝剑 · 发表于 2013-9-25 14:47:09

本帖最后由蓝剑于 2013-9-25 14:48 编辑

1、人进：进门厅安装人进系统，指纹识别进入生产区。没有必要要指纹识别吧，我们没有装。
2、纯化水：活性炭过滤器增加巴氏消毒；卫生球阀全部换为隔膜阀。也没有巴氏消毒，也不是全部隔膜阀。
3、压缩空气：购买压缩空气水、油检测器。紫外灯：购买紫外线强度检测仪。也没有。

鑫吉口 · 发表于 2013-9-25 14:56:36

纯化水：活性炭过滤器增加巴氏消毒如果是口服制剂也可不必

青城/怒云 · 发表于 2013-9-25 15:00:55

除了第1条有争议，其他几条是必须做的。

彩虹 · 发表于 2013-9-25 15:14:49

心动不如行动，开始行动吧。

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