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[检验及监测] 培养基灭菌(115度30分钟和121度30分钟)的水浴灭菌柜或者蒸汽灭菌柜,确认合格标...

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药徒
发表于 2013-12-28 16:15:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基灭菌(115度30分钟)的水浴灭菌柜或者蒸汽灭菌柜,确认合格标准怎么定?各点监测温度在114-118度之间是否合格,温度过高会有什么风险?@yuansoul @巴西木  
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药士
发表于 2013-12-28 16:21:40 | 显示全部楼层
我们是121度15分钟  ,灭完菌接阳性菌正常生长,灭过培养基放在培养箱中,1天不长菌
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药徒
发表于 2013-12-28 16:38:25 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-12-28 16:21
我们是121度15分钟  ,灭完菌接阳性菌正常生长,灭过培养基放在培养箱中,1天不长菌

无菌和促生长试验,正常就可以用了。但不同培养基的灭菌条件不一样,你们是如何统一的?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-28 16:40:35 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-12-28 16:21
我们是121度15分钟  ,灭完菌接阳性菌正常生长,灭过培养基放在培养箱中,1天不长菌

灭过培养基,是营养成分被破坏了的培养基?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-28 16:45:33 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2013-12-28 16:38
无菌和促生长试验,正常就可以用了。但不同培养基的灭菌条件不一样,你们是如何统一的?

无菌和促生长试验可以只在确认的时候才做吗?
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药仙
发表于 2013-12-28 16:55:45 | 显示全部楼层
1.温度均匀度符合设计要求
2.冷点、热点及其极差满足设计要求
3.FO满足药典灭菌法要求
4.空载、半载、满载热分布合格
5.生物挑战实验成立
6.能够自动打印温度记录(最好双探头-和生产一致)

1.温度高了可能造成培养基营养破坏,造成培养基适用性检查无法通过,甚至通过了,但不一定能够检测出莫一类型的污染菌。
@nunqing  @yuansoul  @巴西木 @静夜思雨

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药生
发表于 2013-12-28 17:35:59 | 显示全部楼层
115度30分钟,F0累积在8以下,能否达到灭菌效果?药典一般推荐的灭菌条件是121,15min。
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药士
发表于 2013-12-28 18:51:31 | 显示全部楼层
不应低于115
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药生
发表于 2013-12-28 20:51:29 | 显示全部楼层
我以前的单位是121度20分钟.
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药生
发表于 2013-12-28 21:57:40 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-29 11:30:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-28 18:51
不应低于115

>114
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-29 11:33:38 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-12-28 17:35
115度30分钟,F0累积在8以下,能否达到灭菌效果?药典一般推荐的灭菌条件是121,15min。

115度30分钟,F0累积在8以下,该不行噶
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药士
发表于 2013-12-29 15:40:02 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-29 11:30
>114

不合格
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-29 22:40:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-29 15:40
不合格

FO=5.99,确实不合格,但115加减1,即114-116,在03验证指南不也说得过去吗?
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药士
发表于 2013-12-30 06:03:20 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-29 22:40
FO=5.99,确实不合格,但115加减1,即114-116,在03验证指南不也说得过去吗?

科学在进步,不能只看石器时代
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-30 09:22:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-30 06:03
科学在进步,不能只看石器时代

另一个条件是FO大于8
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药士
发表于 2013-12-30 09:23:11 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-30 09:22
另一个条件是FO大于8

我一直觉得f0这个概念很混乱
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-30 14:27:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-12-30 09:23
我一直觉得f0这个概念很混乱

请指示
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药士
发表于 2013-12-30 14:54:42 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-12-30 14:27
请指示

8分钟还是8个数量级
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药生
发表于 2013-12-30 14:58:59 | 显示全部楼层
参照标准加验证{:soso_e113:}
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