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[验证管理] 确保URS和DQ的实用有效——以洁净室改造阐述从URS到DQ的流程和工作方法

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药徒
发表于 2014-6-17 11:20:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这篇文章发表在《流程工业》2013年第8期中,题目如帖名。
文章以一个洁净室改造为例阐述需求管理工具URS(User Requirement Specification,用户规格需求)和DQ(Design Qualification,设计确认),演示从URS到DQ的流程和工作方法。
本文作者刘禹,是Kaufman Flynn Consulting Services,LLC高级GMP咨询员,PMP。曾经帮助多家国内制药企业改善质量系统、准备申报文件、应对美国和欧洲法规当局GMP检查、回复缺陷项/警告信。
由于附件较大,小编目前权限有限,无法直接上传附件,请需要的坛友到百度云下载学习,下附链接地址。
造成不便,敬请谅解。
http://pan.baidu.com/s/1eQiTPqq
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 11:22:02 | 显示全部楼层
链接: http://pan.baidu.com/s/1eQgmbyM 密码: 5qfn
原帖中链接如无法下载,请使用该链接,谢谢。

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写的不错,可以参考学习  详情 回复 发表于 2014-6-17 11:37
啊哦,你所访问的页面不存在了。 两个链接一个答案  详情 回复 发表于 2014-6-17 11:36
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药徒
发表于 2014-6-17 11:35:35 | 显示全部楼层
啊哦,你所访问的页面不存在了
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药徒
发表于 2014-6-17 11:36:32 | 显示全部楼层
yykira 发表于 2014-6-17 11:22
链接: http://pan.baidu.com/s/1eQgmbyM 密码: 5qfn
原帖中链接如无法下载,请使用该链接,谢谢。

啊哦,你所访问的页面不存在了。

两个链接一个答案
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药士
发表于 2014-6-17 11:37:40 | 显示全部楼层
yykira 发表于 2014-6-17 11:22
链接: http://pan.baidu.com/s/1eQgmbyM 密码: 5qfn
原帖中链接如无法下载,请使用该链接,谢谢。

写的不错,可以参考学习

确保URS和DQ的实用有效.pdf

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谢谢分享。  详情 回复 发表于 2015-3-27 10:13
将其回复置顶吧  发表于 2014-6-17 12:37
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发表于 2014-6-17 11:46:33 | 显示全部楼层
感谢楼上的伙伴

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看5楼  发表于 2014-6-17 12:38
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药徒
发表于 2014-6-17 11:47:50 | 显示全部楼层
链接不存在,什么意思?

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5楼有答案了  发表于 2014-6-17 12:38
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:09:52 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-6-17 11:37
写的不错,可以参考学习

帮大忙了,太感谢了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:10:59 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-17 11:36
啊哦,你所访问的页面不存在了。

两个链接一个答案

您楼下的坛友已经把文章贴出来了,可以下载了,感谢关注。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:11:26 | 显示全部楼层
374339475 发表于 2014-6-17 11:46
感谢楼上的伙伴

感谢关注,常来。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:12:06 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2014-6-17 11:47
链接不存在,什么意思?

不好意思啊,链接还是有问题,您先看5楼,那位坛友已经把文章贴出来了,感谢关注。

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看到,谢谢  发表于 2014-6-17 14:07
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药徒
发表于 2014-6-17 13:14:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:45:42 | 显示全部楼层
zmjxlp932 发表于 2014-6-17 13:14
谢谢分享

今后会有更多~
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:46:10 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2014-6-17 13:14
谢谢分享!

感谢支持,常来看~
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药生
发表于 2014-6-17 13:48:01 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 13:50:50 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-6-17 13:48
谢谢分享

感谢关注,常来看~
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药士
发表于 2014-6-17 14:10:02 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 14:15:10 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-6-17 14:10
谢谢分享

感谢您的关注~
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药徒
发表于 2014-6-17 15:49:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-17 15:51:48 | 显示全部楼层
zpzjm2010 发表于 2014-6-17 15:49
谢谢楼主的分享了。

感谢关注,常来~
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