费尽心思维修设备还被QA领导骂--核心部件的讨论

yuansoul · 发表于 2014-8-20 09:35:36

mutoulv 发表于 2014-8-20 09:31
对在你缺乏正确的观念！

有道理。领导永远是对的。

10902502 · 发表于 2014-8-20 11:53:29

换做是我的话早跟QA吵架了，说话太冲了

乳酸菌素 · 发表于 2014-8-20 13:11:45

只要验证一下确认更换加热管对灭菌性能没有影响就行了，的确是应该申请变更的
如果说设备部你们只能只负责维修，那么使用部门提出也可以，具体看部门职责范围以及设备归属

yddjh · 发表于 2014-8-20 16:51:56

这种质量意识，竟然还出自通过了FDA药厂的设备人员。
QA说出来的事情，就一定要有依据。是否是核心部件，既然过了FDA，那设备确认方面，应该做过SIA、CCA或类似的评估，哪些是核心部件应该写进了SOP里，所以QA才会理直气壮的指出你的错误。

明明是自己不按照规程、法规执行，被指出后，却找一堆借口。QA指出你们的错误，避免了可能的更大损失，但却造成了眼前利益的损失（比如耽误了生产），但这个损失不是QA造成的，而是犯错误的人造成的。进口配件、周期长，balabala，您在初始确认时，按照部件评估的结果，准备了备件吗？

加班修仪器，qa怎么不在场。。。。，作为一个老QA,我只能呵呵了

yuansoul · 发表于 2014-8-20 21:06:22

yddjh 发表于 2014-8-20 16:51
这种质量意识，竟然还出自通过了FDA药厂的设备人员。
QA说出来的事情，就一定要有依据。是否是核心部件，既 ...

说会话，我看了三遍，才看懂了。

开羽 · 发表于 2014-8-28 16:27:37

yuansoul 发表于 2014-8-20 21:06
说会话，我看了三遍，才看懂了。

完了你的四核驱动得维护保养一下了。。。。。

[其他] 费尽心思维修设备还被QA领导骂--核心部件的讨论

点评

浏览过的版块