费尽心思维修设备还被QA领导骂--核心部件的讨论

gongpu · 发表于 2014-8-15 09:03:15

石头968 发表于 2014-8-14 15:47
日常维护不需要通知QA，更换关键部件却需要通知QA。
是否关键部件，看他的失效或故障对产品的质量影响。 ...

石头说的对！！

gongpu · 发表于 2014-8-15 09:05:37

yuansoul 发表于 2014-8-14 16:11
我有证据

有啥证据？摆一摆给大家看看！否则很难同意你的意见！！

yuansoul · 发表于 2014-8-15 09:06:47

gongpu 发表于 2014-8-15 09:05
有啥证据？摆一摆给大家看看！否则很难同意你的意见！！

没关系。你不同意就不同意吧。科学的发展不需要是否同意。。。。顺便问一下，“大家”指的是？

gongpu · 发表于 2014-8-15 09:09:05

yuansoul 发表于 2014-8-14 16:28
楼主给出的信息
“我们是过完FDA认证的企业，你们设备部要有正确的理念”
“换核心部件，要变更评估”
...

赞一个，总结很透彻嘛！学习了！

Enjoy · 发表于 2014-8-15 09:10:13

您的做法不对~只是QA领导的方式也不恰当~~不是简简单单换个部件就了事的，要做的工作很多~互通交流沟通还是必须的~

yuansoul · 发表于 2014-8-15 09:10:20

gongpu 发表于 2014-8-15 09:09
赞一个，总结很透彻嘛！学习了！

大姐，建议你从头开始看完再一起总结问题。

沧海. · 发表于 2014-8-15 09:19:47

关键设备的核心部件，换了后有质量风险的。一般温度会有变化，有时甚至变个二三十度都有可能。设备部缺乏质量风险意识！

gongpu · 发表于 2014-8-15 09:26:31

yuansoul 发表于 2014-8-15 09:10
大姐，建议你从头开始看完再一起总结问题。

gongpu · 发表于 2014-8-15 09:27:17

yuansoul 发表于 2014-8-15 09:06
没关系。你不同意就不同意吧。科学的发展不需要是否同意。。。。顺便问一下，“大家”指的是？

yuansoul · 发表于 2014-8-15 09:27:51

gongpu 发表于 2014-8-15 09:26

纯表情要扣分的。赶紧改。

走姿派 · 发表于 2014-8-15 13:27:36

本帖最后由走姿派于 2014-8-15 13:30 编辑

yuansoul 发表于 2014-8-15 09:06
没关系。你不同意就不同意吧。科学的发展不需要是否同意。。。。顺便问一下，“大家”指的是？

你的水平还可以嘛。
判断一个部件是不是关键，很重要的一点就是这个部件失效的时候有没有办法能知道这个失效。
明显这个案例中，关键的是监测温度的探头而不是加热管，加热管坏了，温度上不了，我能知道坏了，我不用就是了，对产品质量有什么影响？
除非不同的加热管会造成热分布的不同，这种情况下才算关键部件。
照这个帖子里很多人的说法我没电、没汽、没水都不能正常运行设备，难道都是关键部件，关键系统？
当然具体到某个公司愿意把加热管归为关键部件也不是不可以。
但是对设备的不同维护方法：如相同件、相似件、不同件需要采用的流程需事先规定。
具体到该案例，如该公司把加热管归为关键部件，该公司维修人员采用相似件替换，没必要告知QA，如采用不同件替换必须走变更

yuansoul · 发表于 2014-8-15 13:38:02

走姿派发表于 2014-8-15 13:27
你的水平还可以嘛。
判断一个部件是不是关键，很重要的一点就是这个部件失效的时候有没有办法能知道这个 ...

还行吧，始终持续进步中。

hy1943 · 发表于 2014-8-15 13:56:39

出了问题就知道搬QA 平时就一个劲挤兑无语整天说QA这不懂那不懂 QA要是什么都懂一个人可以拿几个人工资了

94489819@qq.com · 发表于 2014-8-15 14:28:38

好好反思

开羽 · 发表于 2014-8-15 14:32:59

走姿派发表于 2014-8-15 13:27
你的水平还可以嘛。
判断一个部件是不是关键，很重要的一点就是这个部件失效的时候有没有办法能知道这个 ...

“如该公司把加热管归为关键部件，该公司维修人员采用相似件替换，没必要告知QA，”关键部件使用非标部件替换不通知QA？

longderen · 发表于 2014-8-15 14:36:27

“我们是过完FDA认证的企业，你们设备部要有正确的理念”
设备出现问题，现场QA不知情？车间不反映问题？都算在设备部头上也不合适吧
“换核心部件，要变更评估”
换国产的需要做评估，进口的就不用评估了？再说换什么样型号的加热管也该由专业部门评估吧？
设备部的人会随便找个加热管就换吧，后期验证就该是QA主导了。
“为什么不通知QA”
公司是否有文件支持维修或维护设备需上报QA吗？如无，修订你的文件后再问设备吧。

走姿派 · 发表于 2014-8-15 14:54:27

开羽发表于 2014-8-15 14:32
“如该公司把加热管归为关键部件，该公司维修人员采用相似件替换，没必要告知QA，”关键部件使用非标部件 ...

规格相同，参数一致，有何不可以？

diqiang_pgy · 发表于 2014-8-15 14:57:19

个人觉得应该走变更，通过风险评估来确认加热管是否为关键部件，是否会影响到热分布，如果有影响，开展验证工作，如空载热分布等。

qdxuanyu · 发表于 2014-8-15 15:04:03

呵呵药厂就是这样的

开羽 · 发表于 2014-8-15 15:23:44

走姿派发表于 2014-8-15 14:54
规格相同，参数一致，有何不可以？

这么说来，一台进口设备，进过若干次的“规格相同，参数一致”的部件更换后，变成了一台“纯国产”设备，QA也是不知道的咯？

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