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[片剂] 碳酸氢钠片细菌数超标,请各位专家给分析一下原因!!

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药徒
发表于 2014-10-4 10:37:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司近阶段生产碳酸氢钠片,不时就有几批细菌数超标,请各位专家给分析一下原因!!原辅料抽样检验合格。车间生产其它品种全部合格,唯独这个品种不定时出现问题。去年夏天出现一次,今年夏天又出现这个问题了!请各位大神帮忙分析原因!
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药徒
发表于 2014-10-4 12:23:33 | 显示全部楼层
碳酸氢钠属于易染菌产品。这个产品的污染控制要求按照无菌生产的来。

点评

潘总好,请教一下碳酸氢钠片放置几天就变粉红色了,是什么原因?  详情 回复 发表于 2022-3-1 10:12
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药士
发表于 2014-10-4 13:02:10 | 显示全部楼层
来源不外就是物料和环境
物料微检必要时以袋为单位
还有就是物料是否有的微检方法不合适
即有抑菌性使检测产生假阴性
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药师
发表于 2014-10-4 13:40:01 | 显示全部楼层
去年夏天出现一次,今年夏天又出现这个问题了!也不算出现频繁吧。
比较容易吸潮,是不是微生物易滋生,控制环境温湿度,比较重要。
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药徒
发表于 2014-10-4 17:16:46 | 显示全部楼层
细菌分布并不是均匀的,你抽验合格,并不能说所有都是合格的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-5 13:37:06 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-10-4 12:23
碳酸氢钠属于易染菌产品。这个产品的污染控制要求按照无菌生产的来。

潘总好!!把这方面的经验给介绍一下!!
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药徒
发表于 2014-10-5 18:24:13 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-10-5 13:37
潘总好!!把这方面的经验给介绍一下!!

上面的都跟你说了,一个是控制来料,一个是控制环境。
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发表于 2014-11-21 17:29:12 | 显示全部楼层
按照工序进行分别取样检测,看看是哪道工序引起的,以便进行纠正预防措施
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药徒
发表于 2017-6-11 12:33:01 | 显示全部楼层
我记得原料碳酸氢钠厂家不检微生物限度的
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药生
发表于 2022-3-1 10:12:21 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-10-4 12:23
碳酸氢钠属于易染菌产品。这个产品的污染控制要求按照无菌生产的来。

潘总好,请教一下碳酸氢钠片放置几天就变粉红色了,是什么原因?
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