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[其他] 【求助】医疗器械方面的法规知识

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药生
发表于 2014-11-15 10:53:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚接触医疗器械,但对于这方面的法规还不熟悉。求助于万能的蒲友。医疗器械方面的高手、前辈多提供提供这方面的法规知识或者书籍。
包含但不限于研发、注册、生产、销售方面的法规等等。




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药徒
发表于 2014-11-15 11:02:28 | 显示全部楼层
围观  楼主起床了
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药徒
发表于 2014-11-15 11:07:46 | 显示全部楼层
不知道 可不可以用

YY_T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 .rar

1.16 MB, 下载次数: 6, 下载积分: 金币 -1

YY_T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法.rar

1.09 MB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年).rar

91.27 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2014-11-15 11:10:00 | 显示全部楼层
希望可以用到

附件2医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版).doc

84 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版).doc

278.5 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2014-11-17 12:01:44 | 显示全部楼层
YY/T 0287                  
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