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[其他] 《医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)》重磅资料中英文论坛首发!

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药生
发表于 2015-3-6 07:37:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 一沙一叶 于 2015-3-6 11:28 编辑

从2014.01.16开始翻译招募,中途辗转反侧多次,到今天.MAPP终于完本了。
本书原文约140页,翻译稿超197页。
ISPE 基础指南:医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)提供了一个基于 ICH Q9(15.1 部分,28 条)的科学
的基于风险的方法,以此来管理交叉污染的风险已便维持产品质量和操作人员安全的适当的平衡。这个允许基
于具体事例具体分析的原则来选择执行合适的风险控制策略来保证病人的安全和产品的质量。

本指南是迄今为止内容最详细、最全面,实例最丰富的资料

而且是蒲公英翻译群推出的页码最多的一份作品


校对版,敬请期待。

谢谢布克提供的原版
感谢以下翻译人员的辛勤努力


序号
章节
页码
认领情况
认领人
完成情况
1
1
7-12
已认领
已完成
2
13-17
已认领
已完成
2
3.0-3.6.1.10
19-24
已认领
已完成
3.6.1.11-3.6.3
25-29
已认领
已完成
4
31-32
已认领
道路漫长黑暗
已完成
3
5
33-46
已认领
已完成
4
6.1-6.3
47-55
已认领
已完成
5
55-60
已认领
已完成

61-66
已认领
@gavin1958
已完成
6
8-9.2
67-76
已认领
已完成
7
9.3-9.8
71-86
@Arya协助

请这位蒲友回复ID
已完成
8
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已认领@lumang已完成
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9
14.1-14.4
101-110
已认领
已完成
10
14.4-14.5
111-120
已认领
已完成
11
14.5-14.6
121-128+2页图表
已认领
已完成
12
15
130-135
reference(不翻译)

13
16
137-148

lumang
已完成



欢迎大家加入蒲公英“国外药品注册和GMP认证”群390588296,分享实战经验、解决实际问题、追踪法规动态

ISPE-MAPP未校对版.pdf

13.38 MB, 下载次数: 5664, 下载积分: 金币 -1

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药士
发表于 2015-3-6 08:13:14 | 显示全部楼层
提个意见:

你这个水纹太小气了。什么“未经许可不得转载”

要修改成:未经投诉随意转载,你的转载和阅读充分体现了蒲公英论坛公开、公正、公平的科学理念(版权问题请自行联系国税局、地税局交税)。如果你认为我们翻译或编写的内容有问题,请自行努力学习,以期望达到和谐统一。阿门。

点评

回帖很迅速  详情 回复 发表于 2015-3-6 08:37
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药徒
发表于 2015-3-6 08:21:55 | 显示全部楼层
谢谢翻译群各位老师!祝您们在新的一年里工作顺利!身体健康!
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发表于 2015-3-6 08:24:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2015-3-6 08:27:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!

向参与翻译的各位热心网友致敬!
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药徒
发表于 2015-3-6 08:31:29 | 显示全部楼层
感谢各位的努力
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-6 08:37:43 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-6 08:13
提个意见:

你这个水纹太小气了。什么“未经许可不得转载”

回帖很迅速  
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发表于 2015-3-6 08:38:24 | 显示全部楼层
能花这么多时间、精力组织协调做这些公益的事,赞。
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药徒
发表于 2015-3-6 08:41:58 | 显示全部楼层
各位都辛苦了,为我们奉献这份资料!精神更可贵!
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2015-3-6 08:43:07 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2015-3-6 08:43:59 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-3-6 08:46:41 | 显示全部楼层
大家辛苦了
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大师
发表于 2015-3-6 08:47:10 | 显示全部楼层
非常感谢,支持咱们的翻译高手!也希望群里能多翻译一些有用的国外指南
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药徒
发表于 2015-3-6 08:50:50 | 显示全部楼层
翻译团队辛苦了
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药徒
发表于 2015-3-6 09:00:53 | 显示全部楼层
感谢。辛苦。 必须学习下。
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药徒
发表于 2015-3-6 09:04:24 | 显示全部楼层
必须先支持一下,感谢翻译团队的辛苦工作
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药徒
发表于 2015-3-6 09:10:06 | 显示全部楼层
各位老师辛苦。
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药士
发表于 2015-3-6 09:15:46 | 显示全部楼层
感谢楼主,感谢参与翻译工作的所有蒲友
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药生
发表于 2015-3-6 09:20:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-3-6 09:22:06 | 显示全部楼层
对于这种英语水平十分贫乏的人来说,这是莫大的福音!!谢谢
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