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[确认&验证] 今日疑问--关于温度类设备 探头比对的 出处及原因

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药徒
发表于 2015-3-9 16:32:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:
    救救我吧,最近一直纠结温度类设备 如湿热灭菌柜、干热灭菌柜、隧道烘箱之类的设备在做 温度分布的时候,为什么要用验证仪的探头与设备自带的探头进行比对啊?出自 PDA的 哪个技术报告啊? 为什么这么规定呢???

    有知道的,求告知,我都快愁死了!
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药徒
发表于 2015-3-9 16:40:23 | 显示全部楼层
相当于校准设备自带温度探头了,因为这个温度对灭菌的影响非常大,不这么做的话无法证明你设备上的数显是准确的
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药徒
发表于 2015-3-9 18:11:51 | 显示全部楼层
主要验证设备的温分均匀性
同时确认验证设备自带的温探的准确性

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www.16266.cc笔趣阁小说网  发表于 2020-1-5 14:02

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药生
发表于 2015-3-9 18:22:09 | 显示全部楼层
同意楼上,可能你的探头经过校验了,但是多加一个比对不是更放心不是?双向检查,一旦异常,说明至少有一个不正常
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药徒
发表于 2015-3-9 18:58:03 | 显示全部楼层
楼上的都说了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-9 20:18:59 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-3-9 16:40
相当于校准设备自带温度探头了,因为这个温度对灭菌的影响非常大,不这么做的话无法证明你设备上的数显是准 ...

设备上的探头不是有经过校验吗?难道还不能说明其准确性?

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说到点子上了,我想了解的而是你们的这些柜子探头都定期校验了吗? 如果校验,是不是有难度,有没有那么多探头呢,有的可能没有真实检验,所以比对一下。 还有,你们比对有没有记录,是不是真实体现的  详情 回复 发表于 2015-3-10 14:27
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药徒
发表于 2015-3-9 20:23:54 | 显示全部楼层
验证的结果要运用到日常监控,自身的温度显示当然一定要校准
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-9 20:56:40 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-3-9 20:23
验证的结果要运用到日常监控,自身的温度显示当然一定要校准

校准不是计量局出的证书吗?既然校准了 还比对干嘛呢?
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药徒
发表于 2015-3-10 08:21:24 | 显示全部楼层
同问,既然校准了,为什么还要验证它?   既然要验证,能否不校准?
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药徒
发表于 2015-3-10 08:52:37 | 显示全部楼层
计量部门出证书,只能证明该仪表符合规定的标准值,具体与这个系统温度差异、以及与你当前校准的验证探头的差异,你怎么评估?

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你们比对的标准设定是多少呢?  详情 回复 发表于 2015-3-10 14:29
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药徒
发表于 2015-3-10 09:03:02 | 显示全部楼层
20100701 发表于 2015-3-9 20:18
设备上的探头不是有经过校验吗?难道还不能说明其准确性?

这个探头是检定还是校准?如果是校准的话,校正值是多少你们有关注吗?如果是检定的话,具体示值误差是多少?你们根本就不知道,计量院是不提供原始数据的。
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药徒
发表于 2015-3-10 09:03:42 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-3-10 08:21
同问,既然校准了,为什么还要验证它?   既然要验证,能否不校准?

实施设备确认的其中一项前提就是设备上的仪表必须完成检定或校准。
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药士
发表于 2015-3-10 09:13:26 | 显示全部楼层
不一定是哪的规定吧
但平时你能看到的都是设备自身的探头
你不确认它的准确性那么你怎么保证平时你出的数据是准确的呀
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发表于 2015-3-10 09:34:12 | 显示全部楼层
设备自带探头安装位置不一定是温度最低点,和巡检仪探头做比对,可以考察与最低点之间的温度差距
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发表于 2015-3-10 10:26:12 | 显示全部楼层
这个关键是验证结果用以指导操作程序修改。没有一个探头和设备自带对比,你怎么知道实际操作时如何控制箱内实际温度?你只能看到显示温度。这两个要关联起来,所以要对比。
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药生
发表于 2015-3-10 14:27:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 药窕淑女 于 2015-3-10 14:32 编辑
20100701 发表于 2015-3-9 20:18
设备上的探头不是有经过校验吗?难道还不能说明其准确性?

说到点子上了,我想了解的而是你们的这些柜子探头都定期校验了吗?
如果校验,是不是有难度,有没有那么多探头呢,有的可能没有真实检验,所以比对一下。
还有,你们比对有没有记录,是不是真实体现的
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药生
发表于 2015-3-10 14:29:33 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-3-10 08:52
计量部门出证书,只能证明该仪表符合规定的标准值,具体与这个系统温度差异、以及与你当前校准的验证探头的 ...

你们比对的标准设定是多少呢?
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药士
发表于 2015-3-10 14:54:06 | 显示全部楼层
其实这里就会扯到计量局究竟是不是按要求校准的问题了,我见到的计量似乎都木有按要求,因为这里不仅仅涉及到探头本身的精度,还与设备整体的信号传导有关系,如果探头是准确的,但是传导系统有问题,还是有问题,所以PDA 的技术报告要求校准的时候要和设备整体传导一起校准。
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药徒
发表于 2015-3-11 09:34:43 | 显示全部楼层
是的,计量局检测设备时,可以实际了解一下检测标准与过程,才可理解得透彻,为什么这样做,怎样做。比对的标准可以参考检定标准或验证规定的通用标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-11 16:13:41 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-3-9 16:40
相当于校准设备自带温度探头了,因为这个温度对灭菌的影响非常大,不这么做的话无法证明你设备上的数显是准 ...

设备上的温度探头校准过呢?还需要怀疑他不准确吗?
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