FDA及EMA关于实时放行检测（RTT）的指导原则

zel3961 · 发表于 2015-3-12 14:09:47

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本帖最后由 zel3961 于 2015-3-12 14:11 编辑

Real Time Release (RTR) is a system of release that gives assurance that the product is of intended quality, based on the information collected during the manufacturing process, through product knowledge and on enhanced process understanding and control.（先来一段英文烘托一下气氛～）
据说RTT在ICH的一系列指导中还被赋予更多领域（如化药）的应用而不是目前多用的无菌检测，有大牛详列一下呗。

胜利者 · 发表于 2015-3-12 14:36:14

顶起

ivan · 发表于 2015-3-12 14:39:58

这个适用于什么产品？

走自己的路 · 发表于 2015-3-12 15:18:16

英文不好，如何是好。

syhorchid · 发表于 2015-3-12 22:59:23

谢谢分享

yanzhengren · 发表于 2015-3-13 09:00:45

谢谢分享。

dsx · 发表于 2015-3-13 09:53:04

谢谢分享，继续中。

leelsy · 发表于 2015-3-14 11:24:30

很好的资料，谢谢楼主

kc1711422001 · 发表于 2015-4-16 15:44:24

Thanks for your share

抱朴守一 · 发表于 2020-9-29 11:43:42

Thanks for your share!

toyo20030 · 发表于 2020-12-3 21:55:40

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-9-22 19:37:45

感谢分享。

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