清洗验证

292314614 · 发表于 2015-5-4 09:34:38

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最近看到过一些资料上面写道：一般目测的可见限度为：1~4ug/cm2，问问大家这个出与那个文献啊？

Sword · 发表于 2015-5-4 10:00:12

目测通常为半定量，所以现在不建议仅仅使用“目测合格”作为清洁验证的标准

快活王 · 发表于 2015-5-4 10:16:09

我看到的就是PDA TR29了，但是也没写来源，再往里挖就要找别的蒲友了

sunfly · 发表于 2015-5-4 10:23:27

可以试试看一看

Rickzhen · 发表于 2015-5-4 10:53:15

Fourman, G., and Mullin, M.,
"Determining Cleaning Validation Acceptance Limits for Pharmaceutical Manufacturing Operations,"
Pharmaceutical Technology, April 1993.
www.pharmtech.com

王玉宏 · 发表于 2015-5-4 11:11:24

PDA—TR29有记载

hongwei2000 · 发表于 2015-5-4 11:38:14

人眼的个体差别还是很大的
而且不同物料也会有差别
所以只是一个概念上的标准
换句话说也就是最低要求

huigenghao · 发表于 2015-7-4 17:25:07

Sword 发表于 2015-5-4 10:00
目测通常为半定量，所以现在不建议仅仅使用“目测合格”作为清洁验证的标准

同意，这个只能是辅助标准，再者不同人差别很大，心情等，还有具体的环境等等因素都会有影响

[确认&验证] 清洗验证

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