2015版药典的品种收载变化，你注意了吗

默子

千呼万唤始出来，油爆枇杷半碗面
2015年6月，官方终于正式公布2015年版药典于2015年12月1日生效
同时发布了2015年版药典1、2、3、4部的目录
大概看了看，关注了一下我们自己常用的物料，品种收载更细化了
如：有的物料在二部收载了，四部也同样收载，如乙醇、二甲硅油、纯化水等
有的物料细化了，如淀粉，在2010年版品种名称为淀粉，来源为玉蜀黍和木薯
2015年版不再有淀粉了，细分为玉米淀粉，木薯淀粉，并增加了小麦淀粉
这些变化会对咱们有什么影响，我们要做什么工作，大家有木有考虑过勒？
相信各位大侠各有发现，不要藏拙啦，我滴砖头砸出来了，看能不能砸出玉石来

叶落无痕

首先谢谢你的提醒啊！
新版药典我们届时还需要好好的学习学习！

医药中人

砸住我脑袋，找你索赔

北重楼

这个药典委的培训课件已经有说明了修改和增订不少品种，比如辅料增加了100多个品种……

1433240751

使用淀粉的产品要确定到底使用的是哪一种，物料编码要重新给、成品和淀粉的质量标准要修订，产品说明书也要修改，事情还真不少呢。

默子

2003211103 发表于 2015-6-11 11:14
这个药典委的培训课件已经有说明了修改和增订不少品种，比如辅料增加了100多个品种……

我知道增加了，谁都知道增加了，哪版不增加呢？
加了什么？怎么加的？对你的品种有什么影响？

医药中人

纯化水、乙醇确实在二部、四部都出现了

默子

1433240751 发表于 2015-6-11 11:16
使用淀粉的产品要确定到底使用的是哪一种，物料编码要重新给、成品和淀粉的质量标准要修订，产品说明书也要 ...

了解以前的供应商工艺，是玉米的还是木薯的，确定以后用什么，再修订相关标准，标签

a03050183

现在坐等药典发行中。。。。。

yuansoul

有纰漏，这个乙醇应该分：玉米发酵乙醇、木薯发酵乙醇、大米发酵乙醇。。。等等。

默子

yuansoul 发表于 2015-6-11 12:24
有纰漏，这个乙醇应该分：玉米发酵乙醇、木薯发酵乙醇、大米发酵乙醇。。。等等。

乙醇还木有分。希望加上葡萄发酵乙醇