请生产制造的各位大侠看过来！

王晓峰

生产制造的各位大侠你们好！求助啦！有生产“对乙酰氨基酚片”这个品种的大侠看过来！想问一问你们生产这个品种的处方配比是怎样的？你们生产的片子脆碎度和溶出度都稳定合格吗？有没有不稳定合格的答复呢？？？原因何在？？？？我遇到个生产这个品种时的脆碎度和溶出度老是不合格，请教大侠们这是什么原因？！！！！

yuansoul

处方 。。。这个 一般来说 不能 告诉别人。哦。估计是 你粘合剂 以及 助溶剂  之间 配比不好。

baiganglie

什么片形？

冷血无情

yuansoul 发表于 2015-8-3 07:38
处方 。。。这个 一般来说 不能 告诉别人。哦。估计是 你粘合剂 以及 助溶剂  之间 配比不好。

话说你下面这个signature是个啥玩意儿？地区很危险，赶紧回火星。任何描述所使用的文字，其版权规《新华字典》、《说文解字》、《康熙字典》、《辞海》。。。。所有。任何人都可以引用和修改。由此产生的任何收益，请及时自己联系国税局、地税局交税。

熟读唐诗一二首，不会作诗也滋阴，精神病人思路广，脑残儿童欢乐多。一般同意扔献花，特别崇拜砸鸡蛋。别总让我提醒，赶紧砸蛋。有问题请密，但是你要@yuansoul。不然看不见哦。

gabfghy990205

在你的粘合剂调整一下，别人的工艺处方是不容易给你共享

txn535

我们一致生产这个品种  溶出度肯定没问题  ；脆碎度一致合格 ； 这其中的关键点：1.处方  2.原辅料供应商的选择；

孙艳红

处方属于技术保密内容，楼主查查这两方面的原因吧：1.处方  2.原辅料供应商的选择；

凌寒独自开

崩解剂和粘合剂的配比不合适

王晓峰

txn535 发表于 2015-8-3 09:06
我们一致生产这个品种  溶出度肯定没问题  ；脆碎度一致合格 ； 这其中的关键点：1.处方  2.原辅料供应商的 ...

对乙酰氨基酚片有没有药典处方？不告诉处方的除非和药典处方不一样！

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-8-3 07:38
处方 。。。这个 一般来说 不能 告诉别人。哦。估计是 你粘合剂 以及 助溶剂  之间 配比不好。

老三粉的处方：对乙酰氨基酚、淀粉、硬脂酸镁。

王晓峰

gabfghy990205 发表于 2015-8-3 09:04
在你的粘合剂调整一下，别人的工艺处方是不容易给你共享

所用粘合剂为10%淀粉浆，调整后溶出度只能达到70%左右。

王晓峰

baiganglie 发表于 2015-8-3 07:50
什么片形？

0.3g12浅斜。

王晓峰

txn535 发表于 2015-8-3 09:06
我们一致生产这个品种  溶出度肯定没问题  ；脆碎度一致合格 ； 这其中的关键点：1.处方  2.原辅料供应商的 ...

同是论坛人，何必太生分，平时风格高，有难不助人，处方老三粉，改变不可能，但求高人在，指点迷路人！

yuansoul

wts 发表于 2015-8-3 21:37
所用粘合剂为10%淀粉浆，调整后溶出度只能达到70%左右。

不加 吐温？

王晓峰

clement07 发表于 2015-8-3 14:18
找原料，配方、设备问题

原料、设备没问题，批准工艺不完美，多年处方未生产，目前生产遇困难，但求高人能指点，不信都是小心眼，德高重方胆大，潇洒行为在论坛！

王晓峰

凌寒独自开 发表于 2015-8-3 14:33
崩解剂和粘合剂的配比不合适

粘合剂为10%的淀粉浆，崩解剂为外加淀粉

雪锋

网上查了一下，可以参考下：
首先，片剂脆碎度指标是必须的，首先片子外观指标的判断可以通过脆碎度来评判，其次包衣片类对脆碎度会有更高的要求，特别是薄膜衣片，若脆碎度不好包衣过程中碎片、裂片现象太多，包衣无法正常进行。若是肠溶衣片，因包衣不理想，还会影响药品的功效。
若脆碎度不好，首先从可能出现问题最简单的方面找原因：
1、制粒或压片设备，颗粒制备的均匀性如何（颗粒松紧度、粒度、水分等均匀性进行评判），压片冲模是否正常、压片机压片压力是否正常等指标找原因。
2、操作人员：操作技能水平方面
深层次原因：工艺处方及制剂工艺
首先是制剂工艺是否有可调整的地方（微调整），最主要是在制粒环节找原因
其次，工艺处方调整及制剂工艺较大改变是在不得不调整的情况下才去考虑的，因工艺处方调整会牵扯很多问题，工艺处方更改及再注册申报的

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-8-3 21:54
不加 吐温？

批准处方无吐温，敢加？

王晓峰

雷峰 发表于 2015-8-3 22:16
网上查了一下，可以参考下：
首先，片剂脆碎度指标是必须的，首先片子外观指标的判断可以通过脆碎度来评判 ...

谢谢雷峰认真细致的分析解答，受益不浅！这里有个问题就是调整工艺处方能不能随意添加崩解剂或其他辅料？