【原创】从签写记录用笔的谈客户审核对企业改善的作用

鹤城

    关于签写记录的用笔的问题，几个客户提出过建议。当初，公司签写记录的笔是蓝色的圆珠笔，有客户觉得蓝色圆珠笔签写的记录容易褪色，时间一长记录就看不清楚了。她就签写记录用笔的问题开出了一项不符合项，要求公司改为黑色中性笔，公司遵照她的建议就改用黑色中性笔签写记录。过了一年后又有客户来审核，发现签写记录用的是黑色中性笔，他认为用黑色中性笔签写的记录，复印件和原件区分不出来。他也就签写记录用笔的问题开出了一项不符合项，要求公司记录改为蓝色的笔签写。

    公司纸质记录要保存六年，为了记录不容易褪色，需要用中性笔；为了原件和复印件容易区分，需要蓝色笔。公司采购蓝色中性笔，采用蓝色中性笔签写记录。既可保证签写完的记录不褪色又可保证复印件和原件可以容易区分开来。

   
    企业很多质量问题得不到有效改善，不是企业质量管理人员能力不够，而是企业高层人员不听质量管理人员的建议。这涉及到几个方面，第一、改善就需要投资，需要花钱，企业高层不愿意花钱就得不到改善；第二、企业高层需要权衡各方面因素，想将有限的资源和资金投入到最需要的地方，一般就得不到改善；第三、高层会认为质量管理人员的提出的问题过于幼稚，或者是无关乎大局，一般得不到改善。客户提出来，可就不一样了。即使再小的问题，在客户眼里也是大问题，如果你不改善，我就降低供应商考核得分，甚至取消企业作为合格供应商的资格，所以客户的提出的问题，企业一般都很重视，都能得到改善。客户促进企业改进的途径主要有三方面反馈途径，第一方面是投诉，涉及到投诉的一般都是大问题；第二方面就是客户满意度调查和销售人员客户拜访；第三方面就是客户审核，一般来说，客户审核过程客户发现的问题更多，提出改善的意见更多也更有有效。所以，我觉得客户审核对企业改善的作用非常大，也非常有效。

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百万个为什么

第一、改善就需要投资，需要花钱，企业高层不愿意花钱就得不到改善。
楼主都说了是改善，不是纠错。
有错不改，QA才更难做啊

毒手药王邓智先

蓝色中性笔签写记录比较好，无尘蓝色中性笔签写记录更好。

北重楼

外界审计检查的推动左右在国内很大，但是一个好的质量体系企业更需要企业自己内部主动持续改进……

亡灵J.

黑色的中性笔签字  和复印的效果完全不同  

石头968

亡灵J. 发表于 2015-11-13 12:59
黑色的中性笔签字  和复印的效果完全不同

应该可以分得清

唐晓宇

如果只靠外部客户审计不是很合理，毕竟针对生物制剂类，买的好多试剂类都是量不大，这时候客户提出的问题，供应商厂家不一定听取，所以只靠外部客户审计的话，跟这个客户的重要程度有很大关系

鹤城

百万个为什么 发表于 2015-11-13 12:31
第一、改善就需要投资，需要花钱，企业高层不愿意花钱就得不到改善。
楼主都说了是改善，不是纠错。
有错 ...

是的

QA一般都很难做

鹤城

毒手药王 发表于 2015-11-13 12:42
蓝色中性笔签写记录比较好，无尘蓝色中性笔签写记录更好。

无尘蓝色中性笔，第一次听说。

鹤城

北重楼 发表于 2015-11-13 12:48
外界审计检查的推动左右在国内很大，但是一个好的质量体系企业更需要企业自己内部主动持续改进……

内部推动很重要，这没有错。

我主要是说客户审核对改善的作用。

鹤城

亡灵J. 发表于 2015-11-13 12:59
黑色的中性笔签字  和复印的效果完全不同

恩
说真的是能分开
但客户说分不清，要改就得改。

鹤城

石头968 发表于 2015-11-13 13:05
应该可以分得清

完全可以分开！

鹤城

青云 发表于 2015-11-13 13:08
如果只靠外部客户审计不是很合理，毕竟针对生物制剂类，买的好多试剂类都是量不大，这时候客户提出的问题， ...

当然，一般都是企业内部主动改善。

我说，客户提出的改善力度和速度更快。

唐晓宇

ccsspp454 发表于 2015-11-13 13:14
当然，一般都是企业内部主动改善。

我说，客户提出的改善力度和速度更快。

主动和被动呗，大部分企业都是这样，没出问题的时候，怎么着也不改，逼着的时候改的贼快

北重楼

ccsspp454 发表于 2015-11-13 13:12
内部推动很重要，这没有错。

我主要是说客户审核对改善的作用。

外来的和尚好念经……

zhengzhihua

我接触过的老外，基本都使用蓝色笔，而且好多人使用的是圆珠笔，就是不知道他们的批记录用的是什么笔

Doitasyoulike

首先圆珠笔不符合FDA GDP(good document practice)的要求，在这份指南里，要求使用permanent ink即不退色的墨水笔。
其次，对于蓝色签字笔不同客户有不同的要求，但FDA检查从来也没要求不允许用黑色的签字笔
另外，从楼主提出的2个故事，似乎无法引申到质量人员的建议问题，反而是客户提的建议立即得到了采纳

鹤城

Doitasyoulike 发表于 2015-11-13 15:42
首先圆珠笔不符合FDA GDP(good document practice)的要求，在这份指南里，要求使用permanent ink即不退色的 ...

恩，标题是客户审核对企业改善的作用。

其实，很多时候内部提出的问题，改善起来很慢。

小小虫子

换笔过程我都经历过……说的很现实

漂泊的蓝_/mg

现在企业一般都用黑色签字笔，见过一家文件签字用蓝色签字笔！
GMP的推进因素有很多，看自身、看外部、看综合评价做事情吧！每个检查员的观点是不同的，要结合最开始的出发点考虑问题就明晰了！