一定要读：印度工厂的欧盟警告信衍生的重要思考

albertchen · 发表于 2016-4-1 20:45:40

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本帖最后由意林枫于 2016-4-2 00:01 编辑

印度工厂的欧盟警告信说明中国药厂再没有必要把中间体和或原料药出售给印度以增加销售量和销售额

印度Anuh Pharma LTD在2016.3.24接到法国当局的GMP检查不服典信。关键缺陷就是几乎只做打粉，原料药本身是采购的，列举了河北东风（盐酸强力霉素）。
许多中国原料药工厂没有通过EU和FDA认证，经常靠印度工厂的转口创收。现在，在开始堵这条路了。
其实九州药业的FDA警告信，以及去年FDA给民生、海正的缺陷信或警告信也有这层意思...
所以，自己不努力依傍欧盟和FDA已经认证的工厂把中间体和原料药出口到高端市场的路子行不通了。
要么自己干，要么都关门！
加油！
警告信详情请见附件。

albertchen · 发表于 2016-4-1 20:46:09

自坐沙发顶到前排去！

kslam · 发表于 2016-4-1 21:04:53

任何弄虚作假事, 除了警告信, 还加需金钱处罚至彻底无利可图

lzjxqt · 发表于 2016-4-1 21:52:19

拜读啦，谢谢分享！

孙艳红 · 发表于 2016-4-2 00:03:45

本帖最后由意林枫于 2016-4-2 00:05 编辑

靠印度工厂的转口创收的原料药工厂自己努力过EU和FDA认证吧，靠他人不如靠自己

syhorchid · 发表于 2016-4-2 00:16:47

先看看吧

lijianbing · 发表于 2016-4-2 07:59:25

努力学习——

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-2 09:42:44

自己不努力，依靠别人，怎么可能走出去？

glm1024 · 发表于 2016-4-2 17:24:31

所有（注意：是所有，不是个别）中国的API都是2条腿走路，1.正常合规的生产 2.外购医药中间体，换个包装直接卖（体现成自己生产的）。

albertchen · 发表于 2016-4-2 20:58:57

glm1024 发表于 2016-4-2 17:24
所有（注意：是所有，不是个别）中国的API都是2条腿走路，1.正常合规的生产 2.外购医药中间体，换个包装 ...

此言差矣！

[欧盟药事] 一定要读：印度工厂的欧盟警告信衍生的重要思考

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