品种BCS分类

zhangkun8005 · 发表于 2016-5-26 11:59:34

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前我们公司着手开展仿制药一致性评价工作。有几个品种查不出BCS分类，列表没有，数据网站也有没有，包括：盐酸氟桂利嗪胶囊（Flunarizine Hydrochloride Capsules）、诺氟沙星胶囊（Norfloxacin Capsules）、尼莫地平片（Nimodipine Tablets）、头孢拉定胶囊（Cefradine Capsules）、枸橼酸铋钾片（Colloidal Bisumth SubcitrateTablets）5个品种。其中盐酸氟桂利嗪胶囊（Flunarizine Hydrochloride Capsules）、诺氟沙星胶囊（Norfloxacin Capsules）、尼莫地平片（Nimodipine Tablets）查到了BDDCS分类，可否作为参考？BDDCS分类一样BCS分类一样吗？另外两个品种头孢拉定胶囊（Cefradine Capsules）、枸橼酸铋钾片（Colloidal Bisumth SubcitrateTablets）哪位朋友可以帮我查一下？万分感谢

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-5-26 12:09:02

这些品种我正在查，近期发布，请关注蒲公英论坛和微信。

汉字太少 · 发表于 2016-5-26 12:32:59

可以不可以通过某些试验证明某产品属于BCS中的哪一类呢？

hongwei2000 · 发表于 2016-5-26 13:26:58

汉字太少发表于 2016-5-26 12:32
可以不可以通过某些试验证明某产品属于BCS中的哪一类呢？

可以

四叶花 · 发表于 2016-5-26 15:46:50

无论是 BCS 还是 BDDCS，都在尝试使用体外的测量方法预测药物在体内的特征，不同的只是 BCS 用药物吸收程度来定义高渗透性，而 BDDCS 使用代谢来定义。在大多数情况下，这些预测可以得到比较满意的相关性，因为药物只有具有良好的渗透性，才可以保证良好的吸收，以及良好的跨膜能力，从而进入细胞并接触到内质网上的代谢酶。  BDDCS 在 BCS 的基础上做以改进，并引入了药物代谢和转运体的内容，故该系统具有更加广泛的应用价值。

littlestar · 发表于 2016-6-7 13:43:04

四叶花发表于 2016-5-26 15:46
无论是 BCS 还是 BDDCS，都在尝试使用体外的测量方法预测药物在体内的特征，不同的只是&#16 ...

解释的好清楚，学习了

lxl240670719 · 发表于 2016-7-19 16:07:19

请问从哪儿查到的诺氟沙星的BDDCS的分类呀？求指教

zhangkun8005 · 发表于 2016-7-28 10:21:05

lxl240670719 发表于 2016-7-19 16:07
请问从哪儿查到的诺氟沙星的BDDCS的分类呀？求指教

有一个BDDCS的文件，可在那查。网上找找

[一致性评价] 品种BCS分类

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块