同一个品种，第四个企业完成一致性评价后怎么办

快乐神话 · 发表于 2016-7-1 09:13:49

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本帖最后由快乐神话于 2016-7-1 09:23 编辑

一致性评价——同一个品种，第四个企业完成一致性评价后怎么办
通过一致性评价的药品品种，由食品药品监管总局向社会公布。药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注；开展药品上市许可持有人制度试点区域的企业，可以申报作为该品种药品的上市许可持有人，委托其他药品生产企业生产，并承担上市后的相关法律责任。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。第四个企业完成后，和前三个政策扶持一样吗？

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 09:16:53

我完全不懂这些，坐等大神讲讲具体流程。

建议走正规程序。

快乐神话 · 发表于 2016-7-1 09:25:37

广东动态：刘珍告诉记者，一系列的摸底调查发现，广东涉及首批需要做一致性评价的药品品种173个，批准文号1391个，涉及企业102家。考虑到上千个批文中有一些长期“睡大觉”没有生产，有一些则由于市场问题，企业可能会放弃做一致性评价，最后明确要做一致性评价的药品可能不足一千个。“下一步我们将要求企业告诉省局哪些明确要做一致性评价，哪些明确要放弃，而省局也将尽快下发《广东省食品药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案》。”刘珍说。

冰封世界 · 发表于 2016-7-1 09:50:42

刘珍说的好

老道 · 发表于 2016-7-1 11:26:47

只见过前三名拿奖牌，见过后面的拿奖牌么？

北重楼 · 发表于 2016-7-1 12:59:08

应该是一样的政策，但是保不齐国家局会对前三名更优待些

快乐神话 · 发表于 2016-7-1 13:21:54

北重楼发表于 2016-7-1 12:59
应该是一样的政策，但是保不齐国家局会对前三名更优待些

这就是大问题了

beiwei5du · 发表于 2017-6-27 18:49:35

有什么不一样嘛？？？第四家完成的企业的出现，只能说是对没有完成一致性评价的企业的基本上让其绝望了！对前三家来说是增加了一个竞争。

南太平洋 · 发表于 2017-6-29 08:43:01

这个你的问问当局

jianhao126 · 发表于 2017-6-30 15:52:55

坐等大神回复

asdf13550203 · 发表于 2017-7-6 08:53:37

这个你的问问当局

[一致性评价] 同一个品种，第四个企业完成一致性评价后怎么办

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