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[质量信息化] 有点意思:数据完整性口诀

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药徒
发表于 2016-9-28 08:38:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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数据完整性的实施口诀,供娱乐中学习。


  D I  政策要表明,高层承诺记心中,
  为民做药要诚信,做人做事德亦诚。
  纸质记录和电子,数据都要保完整,
  生命周期全管理,从生到死追其踪。
  数据采集有记录,随做随记是良行,
  特殊情况他人记,理由充分有规定。
  记录信息要全面,后期追溯重现形,
  若有誊抄记录本,一并归到档案中。
  修改数据有管理,改错写对画一横,
  签字日期都不落,修改理由也注明。
  复核审核有规定,纸质电子不放松,
  复核数据有两种,当面事后要分清。
  计算机化系统中,记录修改有签名,
  若无签名也可以,纸质记录来追踪。
  进入电脑 P L C ,角色权限要划清,
  系统管理专人设,利益相关不可能。
  原始数据要保留,动态静态不相等,
  动态数据重处理,原始方法要记清。
  数据保留有年限,产品生命可追踪,
  过了产品有效期,再过一年才放松。
  电子数据若不用,逻辑失效可施行,
  物理删除清数据,GMP 中被禁行。
  数据备份为还原,异地备份才有用,
  备份频次评估定,一天一分都可能。
  不止数据要备份,还有系统和应用,
  操作系统会升级,应用程序有变更。
  变更不得轻易做,数据评估要先行,
  新版能读旧版数,变更过程有并行。
  数据还原要验证,每年评估有效性,
  灾难恢复有依据,一步一图照画形。
  完善体系来管理,定期审计可执行,
      诚信为本是重点,数据可靠保经营。  


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药徒
发表于 2016-9-28 08:41:09 | 显示全部楼层
有意思,要点都包含进来了
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药士
发表于 2016-9-28 08:41:41 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-28 08:52:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-28 08:54:54 | 显示全部楼层
有点意思!!!
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发表于 2016-9-28 09:21:19 | 显示全部楼层
不错不错,保存了
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药徒
发表于 2016-9-28 09:46:40 | 显示全部楼层
重点是德亦诚吧,这才是创意广告啊
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药徒
发表于 2016-9-28 09:51:36 | 显示全部楼层
不错,朗朗上口,通俗易懂,将数据完整性从高大上转变为平易见人
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药徒
发表于 2016-9-28 10:03:57 | 显示全部楼层
有才、有水平
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药徒
发表于 2016-9-28 10:11:38 | 显示全部楼层
非常好,简单易记
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药徒
发表于 2016-9-28 10:12:32 | 显示全部楼层
有才有水平,继续加油创作,让我们可以看到更加好的
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药徒
发表于 2016-9-28 10:22:42 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-28 10:43:59 | 显示全部楼层
佩服,朗朗上口
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药师
发表于 2016-9-28 11:13:51 | 显示全部楼层
基本内容齐全,年轻人可以背诵一下
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药徒
发表于 2016-9-28 11:19:44 | 显示全部楼层
赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞!!!!!!!!!!!!

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参与人数 1金币 -2 收起 理由
北重楼 -2 灌水,扣分警告

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药徒
发表于 2016-9-28 12:24:58 | 显示全部楼层
主要内容基本囊括在内了,很不错!赞一个
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药徒
发表于 2016-9-28 12:42:06 | 显示全部楼层
很不错,谢谢楼主
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药徒
发表于 2016-9-28 12:42:33 | 显示全部楼层
我在这里的赞是发自内心的,居然被扣分了。扣别处的我没啥说的。
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大师
发表于 2016-9-28 13:06:51 | 显示全部楼层
不错,简单易记,就是内容太多了
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药徒
发表于 2016-9-28 14:05:52 | 显示全部楼层
楼主太有才了,赞赞赞
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