原料药到底可不可以委托生产？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-6 14:11:25

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如题，请问原料药到底可不可以委托生产？

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-6 14:25:41

本帖最后由洁白的羽毛于 2016-12-6 14:29 编辑

不可以呀，国家明确有规定的。见《药品委托生产监督管理规定》第十二条麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。

w4uKSmXh8r · 发表于 2016-12-6 14:27:29

国内不可以，但是国外的企业可以委托国内的公司生产

似锦主子 · 发表于 2016-12-6 15:21:13

-不可以哈。

liangli · 发表于 2016-12-6 17:02:31

好像不可以吧

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-6 20:25:36

洁白的羽毛发表于 2016-12-6 14:25
不可以呀，国家明确有规定的。见《药品委托生产监督管理规定》第十二条麻醉药品、精神药品、药品类易制 ...

你说的这个法规我知道，但是里面的“中药注射剂和原料药不得委托生产”的断句应该怎么理解？中药注射剂和中药注射剂的原料药，还是单指所有原料药？

jhmsx9625 · 发表于 2016-12-6 21:06:51

不可以的

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-6 22:58:53

nikonpro 发表于 2016-12-6 20:25
你说的这个法规我知道，但是里面的“中药注射剂和原料药不得委托生产”的断句应该怎么理解？中药注射剂和 ...

我理解是原料药噢

davidcone · 发表于 2016-12-7 07:55:40

没有及其这俩字，而且中药注射剂行业里对起始原料并不叫原料药。因为是中药而不是天然药物。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-7 11:48:07

jhmsx9625 发表于 2016-12-6 21:06
不可以的

现在怎么好多的东西都不让委托生产了呢？

jhmsx9625 · 发表于 2016-12-7 13:55:31

原料药、生物制品都是不可以的，你找找法规。执业药师法规中就有的

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-7 16:34:44

jhmsx9625 发表于 2016-12-7 13:55
原料药、生物制品都是不可以的，你找找法规。执业药师法规中就有的

执业药师法怎么还管着委托生产的事情呢》

jhmsx9625 · 发表于 2016-12-7 16:35:54

在附录里边有相关法规汇编，你找找，我没记错的话是《药品生产管理法》，具体你找找。

善行天下 · 发表于 2016-12-7 16:44:11

中间体呢可不可以

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-7 16:50:21

jhmsx9625 发表于 2016-12-7 16:35
在附录里边有相关法规汇编，你找找，我没记错的话是《药品生产管理法》，具体你找找。

您是执业药师？

裸ye · 发表于 2016-12-7 19:20:55

药事法规有，麻精毒毒生生中原都不能，我现在还记得口诀呢！

jhmsx9625 · 发表于 2016-12-7 20:02:42

nikonpro 发表于 2016-12-7 16:50
您是执业药师？

多看书不会错

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-12-7 21:07:26

裸ye 发表于 2016-12-7 19:20
药事法规有，麻精毒毒生生中原都不能，我现在还记得口诀呢！

你真是很善于学习啊，这都能总结出来。

beiwei5du · 发表于 2017-6-27 17:45:22

nikonpro 发表于 2016-12-6 20:25
你说的这个法规我知道，但是里面的“中药注射剂和原料药不得委托生产”的断句应该怎么理解？中药注射剂和 ...

什么断句？？

beiwei5du · 发表于 2017-6-27 17:48:34

洁白的羽毛发表于 2016-12-6 14:25
不可以呀，国家明确有规定的。见《药品委托生产监督管理规定》第十二条麻醉药品、精神药品、药品类易制 ...

为什么会涉及到中药注射剂和原料药不得委托，考虑点是为什么呢？？？？求分析分析一下！
（总是觉得很多中国的法规，公告都拍脑袋的）

[研发注册] 原料药到底可不可以委托生产？

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