关于滤芯的完整性测试（无菌过滤）

夏日冰雪 · 发表于 2016-12-19 14:13:29

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想知道你们那里的药液滤芯的完整性测试周期是多久？在线做完整性测试吗？是怎么实现的？灭菌周期是？

大草原制药人 · 发表于 2016-12-19 14:22:20

每批。

chenhongyv · 发表于 2016-12-19 14:34:49

每批的批前和批后都做完整性测试，在线做还是有风险的，灭菌周期每批生产前。

夏日冰雪 · 发表于 2016-12-19 15:20:48

大草原制药人发表于 2016-12-19 14:22
每批。

是在线做完整性测试吗

夏日冰雪 · 发表于 2016-12-19 15:23:06

chenhongyv 发表于 2016-12-19 14:34
每批的批前和批后都做完整性测试，在线做还是有风险的，灭菌周期每批生产前。

我感觉在线做完整性测试比离线做风险小啊

chenhongyv · 发表于 2016-12-19 15:27:49

夏日冰雪发表于 2016-12-19 15:23
我感觉在线做完整性测试比离线做风险小啊

灭菌后的滤芯在线做完整性测试，首先就是压缩空气的无菌保证，其次是做完之后空气交换时被污染的可能性。

anluanna · 发表于 2016-12-19 15:30:22

使用前后都要做

zw20050203 · 发表于 2016-12-19 15:48:44

如果是离线，那么在灭菌前做一次，然后使用前做一次，最后使用后必须做。我说的都是每批（其实我指的是每次使用过滤器的时候）
关于在线做，如果设备支持最好在线，离线操作比较麻烦，风险更大

大草原制药人 · 发表于 2016-12-20 08:52:28

夏日冰雪发表于 2016-12-19 15:20
是在线做完整性测试吗

最好在线。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-20 13:07:22

尽可能在线做

[生产信息化] 关于滤芯的完整性测试（无菌过滤）