总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告...

北重楼 · 发表于 2017-1-17 14:27:37

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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则
　　　　　2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
　　　　　3.体外除颤产品注册技术审查指导原则
　　　　　4.光固化机注册技术审查指导原则

食品药品监管总局
2017年1月10日

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/168596.html

syhorchid · 发表于 2017-1-17 18:19:02

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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告...

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